Quest for the right Drug
סיווג כימיקלים טיפוליים אנטומיים (ATC).
מבנה
במערכת הסיווג Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) החומרים הפעילים מחולקים לקבוצות שונות לפי האיבר או המערכת עליהם הם פועלים ותכונותיהם הטיפוליות, הפרמקולוגיות והכימיות. סמים מסווגים בקבוצות בחמש רמות שונות.
ATC רמה 1
למערכת ארבע עשרה קבוצות אנטומיות או תרופתיות עיקריות (רמה 1). רמות ה-ATC 1 מוצגות באיור.
ATC רמה 2
תת-קבוצה פרמקולוגית או טיפולית
ATC רמה 3 ו-4
תת-קבוצה כימית, פרמקולוגית או טיפולית
ATC רמה 5
חומר כימי
רמות 2, 3 ו-4 משמשות לעתים קרובות לזיהוי תת-קבוצות תרופתיות כאשר זה נחשב מתאים יותר מתת-קבוצות טיפוליות או כימיות.
הסיווג המלא של מטפורמין ממחיש את מבנה הקוד:
A
Alimentary tract and metabolism
(1st level, anatomical main group)
A10
Drugs used in diabetes
(2nd level, therapeutic subgroup)
A10B
Blood glucose lowering drugs, excl. insulins
(3rd level, pharmacological subgroup)
A10BA
Biguanides
(4th level, chemical subgroup)
A10BA02
Metformin
(5th level, chemical substance)
לפיכך, במערכת ה-ATC כל תכשירי המטפורמין הפשוטים מקבלים את הקוד A10BA02.
עבור החומר הכימי, עדיף השם הבינלאומי שאינו קנייני (INN). אם לא מוקצים שמות INN, בדרך כלל נבחרים שמות USAN (שם
מאומץ בארצות הברית) או BAN (שם מאושר בבריטניה).
הקידוד חשוב לקבלת מידע מדויק במחקרים אפידמיולוגיים. חמש הרמות השונות מאפשרות לערוך השוואות ברמות שונות בהתאם
למטרת המחקר.
עקרונות ואתגרים לסיווג
עקרונות ואתגרים
למערכת ארבע עשרה קבוצות אנטומיות או תרופתיות עיקריות (רמה 1). רמות ה-ATC 1 מוצגות בחומרים רפואיים מסווגים לפי השימוש הטיפולי העיקרי שלהם על פי העיקרון הבסיסי של קוד ATC אחד בלבד עבור כל מוצר תרופתי (כפי שהוגדר על פי דרך מתן ובמקרים מסוימים חוזק).
בקבוצות עיקריות רבות של ATC, קבוצות תרופתיות הוקצו ברמה 2, 3 ו-4 המאפשרות לכלול תרופות עם מספר שימושים טיפוליים, מבלי לציין את ההתוויה העיקרית. לדוגמה, חוסמי תעלות סידן מסווגים בקבוצה הפרמקולוגית C08 (ראה סיווג ורפמיל להלן), מה שנמנע מלציין אם האינדיקציה העיקרית היא מחלת לב כלילית או יתר לחץ דם.איור.
C
Cardiovascular system
C08
Calcium channel blockers
C08D
Selective calcium channel blockers with direct cardiac effects
C08DA
Phenylalkylamine derivatives
C08DA01
Verapamil
סיווג של verapamil
לחומרים רפואיים יש לעתים קרובות מספר קודי ATC לנתיבי מתן שונים עם שימושים טיפוליים שונים, למשל למוצרים המכילים פרדניזולון כמרכיב בודד יש שמונה קודי ATC שונים בהתאם להתוויה (תכשירים סיסטמיים ומגוונים ליישום מקומי). לכמה חומרים רפואיים יש קודי ATC שונים המוקצים עבור עוצמות שונות של הפורמולציה הפרמצבטית. לדוגמה, טבליות פינסטריד עם חוזק נמוך המשמשות לטיפול בהתקרחות מסווגות תחת D11AX תרופות דרמטולוגיות אחרות וטבליות החוזק הגבוה המשמשות להגדלה שפירה של הערמונית (BPH) מסווגות תחת G04C תרופות המשמשות ב-BPH.
האתגר מתרחש כאשר מוצר תרופתי (אותו חוזק ודרך מתן) מאושר ומשמש עבור שתי התוויות חשובות או יותר, והשימוש הטיפולי העיקרי שונה ממדינה למדינה. לעתים קרובות זה ייתן מספר חלופות סיווג וההתוויה העיקרית נקבעת על ידי קבוצת העבודה הבינלאומית של ארגון הבריאות העולמי למתודולוגיה של סטטיסטיקת תרופות על בסיס ספרות זמינה והנחה מוסמכת של ההתוויה הנפוצה ביותר בעולם. תרופות כאלה מקבלים בדרך כלל רק קוד אחד וזו עלולה להוות בעיה עבור משתמשים במדינות שבהן השימושים האחרים שולטים.
תכשירים רפואיים המכילים שני מרכיבים פעילים או יותר נחשבים כשילובים במערכת סיווג ה-ATC ומקבלים קודי ATC שונים מהמוצר עם רכיב בודד (מרכיב פעיל אחד).
המרכז לשיתוף פעולה של WHO באוסלו מקים ערכים חדשים בסיווג ATC על פי בקשות מהמשתמשים, למשל. חברות תרופות, סוכנויות רגולטוריות וחוקרים
מצא את טופס הבקשה כאן!