Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / קיפרוליס

קיפרוליס KYPROLIS (CARFILZOMIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

מידע מעלון לרופא

התוויה Kyprolis (carfilzomib) is indicated:• in combination with dexamethasone or with lenalidomide plus dexamethasone for the treatment of patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received one to three prior lines of therapy .• as a single agent for the treatment of patients with multiple myeloma who have received at least two prior therapies including bortezomib and an immunomodulatory agent and have demonstrated disease progression on or within 60 days of completion of the last therapy. Approval is based on response rate. Clinical benefit, such as improvement in survival or symptoms, has not been verified.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה במקרים האלה: 1. קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide.במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן -  Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib. 2. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מהתרופות האלה – Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד באחת מהתרופות האמורות. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Pomalidomide, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות האמורות.  התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה.ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Carfilzomib למחלה זו.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
מיאלומה נפוצה - קו מתקדם בשילוב Lenalidomide (הסרת מגבלה לחולים בסיכון גבוה בלבד)
מיאלומה נפוצה - קו מתקדם בשילוב Lenalidomide עבור חולים המוגדרים בסיכון גבוה
מיאלומה נפוצה - קו מתקדם
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 12/01/2014
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

AMGEN EUROPE B.V.

רישום

151 21 33948 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

09.01.20 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

01.12.15 - עלון לצרכן 06.03.16 - עלון לצרכן 28.12.16 - עלון לצרכן 20.09.18 - עלון לצרכן 25.11.18 - עלון לצרכן 09.01.20 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

קיפרוליס

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com