Quest for the right Drug
עמוד הבית / בריגלובין פי.
בריגלובין פי. BERIGLOBIN P (IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי, תת-עורי : I.M, S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
מידע מעלון לרופא
מינונים
Posology
התוויות
Indications
תופעות לוואי
Adverse reactions
התוויות נגד
Contraindications
אינטראקציות
Interactions
מינון יתר
Overdose
הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation
אוכלוסיות מיוחדות
Special populations
תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties
מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars
אזהרת שימוש
Special Warning
עלון לרופא
Physicians Leaflet
התוויה
Substitution in - Primary antibody deficiency syndromes resulting from defective antibody synthesis. - Protracted transitory hypogammaglobulinaemia especially in premature infants .Prophylaxis of hepatitis A- Before exposure- Within 2 weeks after exposure בקשה לתוספת התוויה 28/4/2019Indications for subcutaneous administration (SCIg)Replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: • Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4.4).• Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), in whom prophylactic antibiotics have failed or are contra-indicated.• Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in multiple myeloma (MM) patients • Hypogammaglobulinaemia in patients pre- and post- allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (HSCT)Indications for intramuscular administration (IMIg)Hepatitis A prophylaxisIn adults and children and adolescents (0-18 years)• Pre-exposure prophylaxis, preferably in combination with vaccination, in unvaccinated individuals travelling in less than 2 weeks to areas of hepatitis A risk.• Post-exposure prophylaxis in unvaccinated individuals within 2 weeks of hepatitis A virus (HAV) exposure.Consideration should also be given to other official guidance on the appropriate use in hepatitis A prophylaxis. For long term hepatitis A prophylaxis, vaccination is recommended. הערה: הבקשה הינה בהתאם לנוהל EMA (25.2.15)- Guideline on core SmPC for human normal immunoglobulin for subcutaneous and intramuscular administration
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. חסר חיסוני ראשוני (חולים עם פגיעה ראשונית בייצור נוגדנים כגון אגמגלובולינמיה או היפוגמגלובוילינמיה, ITP (Idiopathic thrombocytopenic purpura)); ב. חסר חיסוני ספציפי, מניעה או טיפול בחצבת, הפטיטיס A ויראלית; ג. CIDP – Chronic inflammatory demyelineating polyneuropathy; ד.טיפול בחולי לוקמיה מסוג CLL הסובלים מהיפוגלמגלובולינמיה משנית חמורה וזיהומים חוזרים.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Primary immunodeficiency (patients with primary defective antibody synthesis such as agammaglobulinemia or hypogammaglobulinemia, idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לשימוש בבתי חולים או אשפוז יום
מידע נוסף
