Quest for the right Drug
עמוד הבית / בוטוקס 50
בוטוקס 50 BOTOX 50 (BOTULINUM A TOXIN, BOTULINUM TOXIN TYPE A)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי, תוך-עורי : I.M, INTRADERMAL
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
מידע מעלון לרופא
מינונים
Posology
התוויות
Indications
תופעות לוואי
Adverse reactions
התוויות נגד
Contraindications
אינטראקציות
Interactions
מינון יתר
Overdose
הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation
אוכלוסיות מיוחדות
Special populations
תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties
מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars
אזהרת שימוש
Special Warning
עלון לרופא
Physicians Leaflet
התוויה
Neurologic disorders:• •Focal spasticity associated with dynamic equinus foot deformity due to spasticity in ambulant paediatric cerebral palsy patients two years of age or older. • • Focal spasticity of the wrist and hand in adult • Focal spasticity of the lower limb, including ankle and foot in adult. • •Blepharospasm or VII nerve disorders in patients over 12 years, hemifacial spasm and associated focal dystonias as well as the correction of strabismus in patients 12 years of age and above. • •Reduction of the signs and symptoms of Cervical dystonia (spasmodic torticollis) in adults. • •Symptom relief in adults fulfilling criteria for chronic migraine (headaches on ≥15 days per month of which at least 8 days with migraine) in patients who have responded inadequately or are intolerant of prophylactic migraine medications. Bladder disorders: •Management of overactive bladder with symptoms of urinary incontinence, urgency and frequency in adult patients who have an inadequate response to, or are intolerant of, anticholinergic medication. •Urinary incontinence in adults with neurogenic detrusor overactivity resulting from neurogenic bladder due to stable sub-cervical spinal cord injury, or multiple sclerosis. Skin and skin appendage disorder: •Management of primary axillary hyperhidrosis in patients who failed other medical symptomatic treatment. •For the temporary improvement in the appearance of: - moderate to severe vertical lines between the eyebrows seen at maximum frown (glabellar lines) and/or, - moderate to severe lateral canthal lines (crow’s feet lines) seen at maximum smile and/or, - moderate to severe forehead lines seen at maximum eyebrow elevation when the severity of the facial lines has an important psychological impact in adult patients.
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה: א. הקלה סימפטומטית של עווית העפעף (Blepharospasm) או הפרעות של עצב VII בחולים מעל גיל 12. ב. טיפול בעווית של מחצית הפנים ובפגיעה מוקדית נלווית במתח השרירים (associated focal dystonia) וכן תיקון פזילה בחולים מגיל 12 ומעלה ג. הפחתת הסימנים והתסמינים של פגיעה צווארית במתח השרירים (cervical dystonia) במבוגרים. ד. טיפול בדפורמציה של כף הרגל הנובעת מספסטיות בילדים הסובלים משיתוק מוחין מגיל שנתיים ומעלה. ה. ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה, ובהתקיים כל אלה: 1. בחולים עם ספסטיות קשה ביד אשר אינה משתפרת תחת טיפול פומי או פיסיותרפיה. 2. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר.ו. ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה, ובהתקיים כל אלה: 1. ספסטיות בדרגת חומרה בינונית עד קשה המערבת את השרירים שסביב הקרסול. 2. החולה בעל יכולת הליכה או פוטנציאל הליכה. 3. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר.ז. טיפול באי שליטה במתן שתן בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית על רקע פגיעה יציבה מתחת לצוואר בחוט שדרה או על רקע טרשת נפוצה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה, ובהתקיים כל אלה: 1. ספסטיות בדרגת חומרה בינונית עד קשה המערבת את השרירים שסביב הקרסול. 2. החולה בעל יכולת הליכה או פוטנציאל הליכה. 3. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר. | 01/02/2023 | נוירולוגיה | ספסטיות, Spasticity | |
| ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה, ובהתקיים כל אלה: 1. בחולים עם ספסטיות קשה ביד אשר אינה משתפרת תחת טיפול פומי או פיסיותרפיה. 2. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר. | 01/02/2023 | נוירולוגיה | ספסטיות, Spasticity | |
| ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה הנובעת משבץ מוחי או על רקע טראומה מוחית במבוגרים | 01/03/2021 | נוירולוגיה | שבץ, Stroke | |
| טיפול באי שליטה במתן שתן בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית על רקע פגיעה יציבה מתחת לצוואר בחוט שדרה או על רקע טרשת נפוצה | 09/01/2013 | נוירולוגיה | טרשת נפוצה, multiple sclerosis | |
| ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה הנובעת משבץ מוחי | 01/01/2009 | נוירולוגיה | שבץ, Stroke | |
| טיפול בדפורמציה של כף הרגל הנובעת מספסטיות בילדים הסובלים משיתוק מוחין מגיל שנתיים ומעלה | 01/01/2000 | נוירולוגיה | cerebral palsy | |
| הפחתת הסימנים והתסמינים של פגיעה צווארית במתח השרירים (cervical dystonia) במבוגרים | 01/01/2000 | רפואה פיסיקלית ושיקום | Cervical dystonia | |
| הקלה סימפטומטית של עווית העפעף (Blepharospasm) או הפרעות של עצב VII בחולים מעל גיל 12. | 01/01/1995 | עיניים | Blepharospasm | |
| טיפול בעווית של מחצית הפנים ובפגיעה מוקדית נלווית במתח השרירים (associated focal dystonia) וכן תיקון פזילה בחולים מגיל 12 ומעלה | 01/01/1995 | עיניים |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לשימוש בבתי חולים או אשפוז יום
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.11.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.22 - עלון לצרכן עברית 22.11.21 - עלון לצרכן ערבית 05.12.22 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן ערבית 18.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.01.24 - עלון לצרכן ערבית 27.12.15 - החמרה לעלון 01.04.21 - החמרה לעלון 22.11.21 - החמרה לעלון 21.12.21 - החמרה לעלון 11.04.22 - החמרה לעלון 05.12.22 - החמרה לעלון 10.05.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בוטוקס 50
