Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / בוטוקס 50

בוטוקס 50 BOTOX 50 (BOTULINUM A TOXIN, BOTULINUM TOXIN TYPE A)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-שרירי, תוך-עורי : I.M, INTRADERMAL

צורת מינון:

אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

מידע מעלון לרופא

התוויה Neurologic disorders:• •Focal spasticity associated with dynamic equinus foot deformity due to spasticity in ambulant paediatric cerebral palsy patients two years of age or older. • • Focal spasticity of the wrist and hand in adult • Focal spasticity of the lower limb, including ankle and foot in adult. • •Blepharospasm or VII nerve disorders in patients over 12 years, hemifacial spasm and associated focal dystonias as well as the correction of strabismus in patients 12 years of age and above. • •Reduction of the signs and symptoms of Cervical dystonia (spasmodic torticollis) in adults. • •Symptom relief in adults fulfilling criteria for chronic migraine (headaches on ≥15 days per month of which at least 8 days with migraine) in patients who have responded inadequately or are intolerant of prophylactic migraine medications. Bladder disorders: •Management of overactive bladder with symptoms of urinary incontinence, urgency and frequency in adult patients who have an inadequate response to, or are intolerant of, anticholinergic medication. •Urinary incontinence in adults with neurogenic detrusor overactivity resulting from neurogenic bladder due to stable sub-cervical spinal cord injury, or multiple sclerosis. Skin and skin appendage disorder: •Management of primary axillary hyperhidrosis in patients who failed other medical symptomatic treatment. •For the temporary improvement in the appearance of: - moderate to severe vertical lines between the eyebrows seen at maximum frown (glabellar lines) and/or, - moderate to severe lateral canthal lines (crow’s feet lines) seen at maximum smile and/or, - moderate to severe forehead lines seen at maximum eyebrow elevation when the severity of the facial lines has an important psychological impact in adult patients.

פרטי מסגרת הכללה בסל

הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה: א. הקלה סימפטומטית של עווית העפעף (Blepharospasm) או הפרעות של עצב VII בחולים מעל גיל 12. ב. טיפול בעווית של מחצית הפנים ובפגיעה מוקדית נלווית במתח השרירים (associated focal dystonia) וכן תיקון פזילה בחולים מגיל 12 ומעלה ג. הפחתת הסימנים והתסמינים של פגיעה צווארית במתח השרירים (cervical dystonia) במבוגרים. ד. טיפול בדפורמציה של כף הרגל הנובעת מספסטיות  בילדים הסובלים משיתוק מוחין מגיל שנתיים ומעלה. ה. ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה, ובהתקיים כל אלה: 1. בחולים עם ספסטיות קשה ביד אשר אינה משתפרת תחת טיפול פומי או פיסיותרפיה. 2. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר.ו. ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה, ובהתקיים כל אלה: 1. ספסטיות בדרגת חומרה בינונית עד קשה המערבת את השרירים שסביב הקרסול. 2. החולה בעל יכולת הליכה או פוטנציאל הליכה. 3. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר.ז. טיפול באי שליטה במתן שתן בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית על רקע פגיעה יציבה מתחת לצוואר בחוט שדרה או על רקע טרשת נפוצה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה, ובהתקיים כל אלה: 1. ספסטיות בדרגת חומרה בינונית עד קשה המערבת את השרירים שסביב הקרסול. 2. החולה בעל יכולת הליכה או פוטנציאל הליכה. 3. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר. 01/02/2023 נוירולוגיה ספסטיות, Spasticity
ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה, ובהתקיים כל אלה: 1. בחולים עם ספסטיות קשה ביד אשר אינה משתפרת תחת טיפול פומי או פיסיותרפיה. 2. המשך הטיפול יינתן לחולים שהוכיחו שיפור תחת שני הטיפולים הראשונים בתכשיר. 01/02/2023 נוירולוגיה ספסטיות, Spasticity
ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה הנובעת משבץ מוחי או על רקע טראומה מוחית במבוגרים 01/03/2021 נוירולוגיה שבץ, Stroke
טיפול באי שליטה במתן שתן בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית על רקע פגיעה יציבה מתחת לצוואר בחוט שדרה או על רקע טרשת נפוצה 09/01/2013 נוירולוגיה טרשת נפוצה, multiple sclerosis
ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה הנובעת משבץ מוחי 01/01/2009 נוירולוגיה שבץ, Stroke
טיפול בדפורמציה של כף הרגל הנובעת מספסטיות בילדים הסובלים משיתוק מוחין מגיל שנתיים ומעלה 01/01/2000 נוירולוגיה cerebral palsy
הפחתת הסימנים והתסמינים של פגיעה צווארית במתח השרירים (cervical dystonia) במבוגרים 01/01/2000 רפואה פיסיקלית ושיקום Cervical dystonia
הקלה סימפטומטית של עווית העפעף (Blepharospasm) או הפרעות של עצב VII בחולים מעל גיל 12. 01/01/1995 עיניים Blepharospasm
טיפול בעווית של מחצית הפנים ובפגיעה מוקדית נלווית במתח השרירים (associated focal dystonia) וכן תיקון פזילה בחולים מגיל 12 ומעלה 01/01/1995 עיניים
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/1995
הגבלות תרופה מוגבלת לשימוש בבתי חולים או אשפוז יום

רישום

145 33 32005 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

05.12.22 - עלון לרופא 10.05.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

22.11.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.22 - עלון לצרכן עברית 22.11.21 - עלון לצרכן ערבית 05.12.22 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן ערבית 18.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.01.24 - עלון לצרכן ערבית 27.12.15 - החמרה לעלון 01.04.21 - החמרה לעלון 22.11.21 - החמרה לעלון 21.12.21 - החמרה לעלון 11.04.22 - החמרה לעלון 05.12.22 - החמרה לעלון 10.05.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

בוטוקס 50

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com