Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / סימדקו 100מ"ג/ 150מ"ג ו- 150מ"ג

סימדקו 100מ"ג/ 150מ"ג ו- 150מ"ג SYMDEKO 100MG/ 150MG & 150MG (IVACAFTOR, TEZACAFTOR)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

מידע מעלון לרופא

התוויה SYMDEKO is a combination of tezacaftor and ivacaftor, indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation or who have at least one mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene that is responsive to tezacaftor/ivacaftor based on in vitro data and/or clinical evidence.If the patient’s genotype is unknown, a health authority cleared CF mutation test should be used to detect the presence of a CFTR mutation followed by verification with bi-directional sequencing when recommended by the mutation test instructions for use.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) העונים על אחד מאלה:1. הומוזיגוטיים למוטציה מסוג F508del בגן CFTR; 2. חולים הנושאים לפחות מוטציה אחת  בגן ה- CFTR אשר מגיבה לקומבינציה הטיפולית Tezacaftor+Ivacaftor בהתבסס על תוצאות מחקרים קליניים ו/או מחקרי In-Vitro.ב. התרופה תינתן לחולים בני שש שנים ומעלה שטרם עברו השתלת ריאה.ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
לייפת כיסתית בחולים הנושאים לפחות מוטציה אחת בגן ה- CFTR אשר מגיבה לקומבינציה הטיפולית Tezacaftor+Ivacaftor בהתבסס על תוצאות מחקרים קליניים ו/או מחקרי In-Vitro. 16/01/2019 רפואת ריאות לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס, CF, Cystic fibrosis
לייפת כיסתית בחולים הומוזיגוטיים למוטציה מסוג F508del בגן CFTR 16/01/2019 רפואת ריאות לייפת כיסתית, CF, Cystic fibrosis, ציסטיק פיברוזיס
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 16/01/2019
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

162 71 35683 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

04.12.22 - עלון לרופא 06.12.22 - עלון לרופא 03.01.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

18.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 18.04.21 - עלון לצרכן עברית 18.04.21 - עלון לצרכן ערבית 19.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.22 - עלון לצרכן עברית 19.09.22 - עלון לצרכן ערבית 05.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 05.09.23 - עלון לצרכן עברית 29.09.23 - עלון לצרכן ערבית 08.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.03.24 - עלון לצרכן עברית 08.03.24 - עלון לצרכן ערבית 03.06.20 - החמרה לעלון 18.08.20 - החמרה לעלון 18.04.21 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סימדקו 100מ"ג/ 150מ"ג ו- 150מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com