Quest for the right Drug
עמוד הבית / סאפנלו
סאפנלו SAPHNELO (ANIFROLUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
מידע מעלון לרופא
מינונים
Posology
התוויות
Indications
תופעות לוואי
Adverse reactions
התוויות נגד
Contraindications
אינטראקציות
Interactions
מינון יתר
Overdose
הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation
אוכלוסיות מיוחדות
Special populations
תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties
מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars
אזהרת שימוש
Special Warning
עלון לרופא
Physicians Leaflet
התוויה
Saphnelo is indicated for the treatment of adult patients with moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE), who are receiving standard therapy.Limitations of UseThe efficacy of SAPHNELO has not been evaluated in patients with severe active lupus nephritis or severe active central nervous system lupus. Use of SAPHNELO is not recommended in these situations.
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה יינתן לבגירים העונים על כל אלה: א. חולים בזאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה, בלא CNS lupus בזמן מתן הטיפול.ב. הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.ג. התרופה לא תינתן בשילוב עם Belimumab.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| הטיפול בתרופה יינתן לבגירים העונים על כל אלה: א. חולים בזאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה, בלא CNS lupus בזמן מתן הטיפול. ב. הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי. ג. התרופה לא תינתן בשילוב עם Belimumab. | 03/02/2022 | ראומטולוגיה | זאבת, Systemic lupus erythematosus, SLE |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 11.08.22 - עלון לצרכן ערבית 05.12.22 - עלון לצרכן עברית 26.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 26.02.23 - עלון לצרכן עברית 26.02.23 - עלון לצרכן ערבית 01.08.24 - עלון לצרכן עברית 11.08.22 - החמרה לעלון 05.12.22 - החמרה לעלון 01.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סאפנלו