Quest for the right Drug
עמוד הבית / ונקלקסטה 10 מ"ג טבליות
ונקלקסטה 10 מ"ג טבליות VENCLEXTA 10 MG TABLETS (VENETOCLAX)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
מידע מעלון לרופא
מינונים
Posology
התוויות
Indications
תופעות לוואי
Adverse reactions
התוויות נגד
Contraindications
אינטראקציות
Interactions
מינון יתר
Overdose
הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation
אוכלוסיות מיוחדות
Special populations
תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties
מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars
אזהרת שימוש
Special Warning
עלון לרופא
Physicians Leaflet
התוויה
Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic LymphomaVENCLEXTA in combination with rituximab or as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL), who have received at least one prior therapy.VENCLEXTA in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL).Acute Myeloid LeukemiaVENCLEXTA in combination with a hypomethylating agent or in combination with low dose cytarabine is indicated for newly diagnosed patients with acute myeloid leukemia (AML) who are ineligible for intensive chemotherapy.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1 .בשילוב עם Obinutuzumab לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib.2. לוקמיה מסוג CLL בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם. הטיפול יינתן כמונותרפיה או בשילוב עם Rituximab. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Venetoclax למחלתו. 3. לוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואינו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית. הטיפול יינתן בשילוב עם Cytarabine במינון נמוך (LDAC) או בשילוב עם תרופות ממשפחת ה-Hypomethylating agents (HMAs) – Azacitidine או Decitabine. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בלוקמיה מסוג CLL - חולים עם מחלה עמידה או רפרקטורית ל-Ibrutinib, שאינם בעלי מוטציה מסוג del17p | ||||
| טיפול ב-CLL חוזרת בחולים עם מוטציה מסוג del 17p | ||||
| לוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואינו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית | ||||
| לוקמיה מסוג CLL בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
17.04.18 - עלון לצרכן 26.03.17 - עלון לצרכן 27.03.17 - עלון לצרכן 28.08.17 - עלון לצרכן עברית 26.03.17 - עלון לצרכן 27.03.17 - עלון לצרכן 03.09.19 - עלון לצרכן 18.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 02.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 02.05.22 - עלון לצרכן עברית 18.04.21 - עלון לצרכן ערבית 02.05.22 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 04.04.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 31.01.24 - עלון לצרכן עברית 15.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 15.03.24 - עלון לצרכן ערבית 11.04.19 - החמרה לעלון 03.09.19 - החמרה לעלון 26.04.20 - החמרה לעלון 04.06.20 - החמרה לעלון 04.06.20 - החמרה לעלון 18.08.20 - החמרה לעלון 12.01.21 - החמרה לעלון 29.03.21 - החמרה לעלון 13.04.21 - החמרה לעלון 27.02.22 - החמרה לעלון 02.05.22 - החמרה לעלון 04.04.23 - החמרה לעלון 01.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ונקלקסטה 10 מ"ג טבליות
