Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / סרדולקט 4 מ"ג / מידע מעלון לרופא

סרדולקט 4 מ"ג SERDOLECT 4 MG (SERTINDOLE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Contraindications : התוויות נגד

4.3    Contraindications
Hypersensitivity to sertindole or any of the excipients.

Sertindole is contraindicated in patients with known uncorrected hypokalaemia, and those with known uncorrected hypomagnesaemia.

Sertindole is contraindicated in patients with a history of clinically significant cardiovascular disease, congestive heart failure, cardiac hypertrophy, arrhythmia, or bradycardia (<50 beats per minute).
Furthermore, sertindole should not be initiated in patients with congenital long QT syndrome or a family history of this disease, or in patients with known acquired QT interval prolongation (QTc above 450 msec in males and 470 msec in females).

Sertindole is contraindicated in patients receiving drugs known to significantly prolong the QT interval. Relevant classes include:
-      class Ia and III antiarrhythmics (e.g. quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide) -      some antipsychotics (e.g. thioridazine)
-      some macrolides (e.g. erythromycin)
-      some antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole)
-      some quinolone antibiotics (e.g. gatifloxacin, moxifloxacin).

The above list is not exhaustive and other individual drugs known to significantly increase QT interval (e.g. cisapride, lithium) are also contraindicated.

Co-administration of sertindole is contraindicated with drugs known to potently inhibit hepatic cytochrome P450 3A enzymes (see section 4.5). Relevant classes include: -     systemic treatment with ‘azole’ antifungal agents (e.g. ketoconazole, itraconazole) -     some macrolide antibiotics (e.g. erythromycin, clarithromycin)
-     HIV protease inhibitors (e.g. indinavir)
-     Some calcium channel blockers (e.g. diltiazem, verapamil ).

The above list is not exhaustive and other individual drugs known to potently inhibit CYP3A enzymes (e.g. cimetidine) are also contraindicated.

Sertindole is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה: א. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, ובהתקיים אחד מהתנאים האלה: 1. המטופל מוגדר כבעל קווי התנהגות תוקפניים, וכטיפול ראשון; 2. המטופל לא הגיב לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית אטיפית שניתנה לו כקו טיפול ראשון, או פיתח תופעות לוואי קשות לטיפול כאמור; ב. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת, וכטיפול ראשון; 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין.  3. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
ZIPRASIDONE
SERTINDOLE
PALIPERIDONE
QUETIAPINE
ILOPERIDONE
AMISULPRIDE
ARIPIPRAZOLE
OLANZAPINE
Schizophrenia
Schizophrenia
Schizophrenia
Schizophrenia
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2008
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

LUNDBECK ISRAEL LTD.

רישום

137 34 31470 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

13.10.15 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.21 - עלון לצרכן עברית 11.07.21 - עלון לצרכן ערבית 05.09.12 - החמרה לעלון 20.12.13 - החמרה לעלון 23.06.15 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סרדולקט 4 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com