Quest for the right Drug
וימפט 50 מ"ג VIMPAT 50 MG (LACOSAMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Physicians should discuss family planning and contraception with women of childbearing potential taking lacosamide (see Pregnancy). If a woman decides to become pregnant, the use of lacosamide should be carefully re-evaluated. Pregnancy Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general For all antiepileptic medicinal products, it has been shown that in the offspring of treated women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3 % in the general population. In the treated population, an increase in malformations has been noted with polytherapy, however, the extent to which the treatment and/or the illness is responsible has not been elucidated. Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus. Risk related to lacosamide There are no adequate data from the use of lacosamide in pregnant women. Studies in animals did not indicate any teratogenic effects in rats or rabbits, but embryotoxicity was observed in rats and rabbits at maternal toxic doses (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. Lacosamide should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus). If women decide to become pregnant, the use of this product should be carefully re-evaluated. Breastfeeding Lacosamide is excreted in human breast milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. It is recommended that breast-feeding should be discontinued during treatment with lacosamide. Fertility No adverse reactions on male or female fertility or reproduction were observed in rats at doses producing plasma exposures (AUC) up to approximately 2 times the plasma AUC in humans at the maximum recommended human dose (MRHD).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול באפילפסיה.ב. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול באפילפסיה. ב. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה. | 01/03/2021 | נוירולוגיה | אפילפסיה | |
| א. התרופה תינתן לטיפול באפילפסיה, לאחר מיצוי הטיפול בשלוש תרופות אנטי אפילפטיות קודמות לפחות. ב. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר מהתרופות האלה – Brivaracetam, Lacosamide, Perampanel, Retigabine. ג. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה. | 12/01/2014 | נוירולוגיה | אפילפסיה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.11.19 - עלון לצרכן אנגלית 28.03.22 - עלון לצרכן עברית 20.11.19 - עלון לצרכן ערבית 03.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.11.22 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן ערבית 18.08.14 - החמרה לעלון 01.11.15 - החמרה לעלון 11.07.17 - החמרה לעלון 20.11.19 - החמרה לעלון 28.03.22 - החמרה לעלון 16.11.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
וימפט 50 מ"ג