Quest for the right Drug
טרמדקס טיפות TRAMADEX DROPS (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טיפות : DROPS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Tramadex drops should not be combined with MAO inhibitors (see section 4.3). In patients treated with MAO inhibitors in the 14 days prior to the use of the opioid pethidine, life-threatening interactions on the central nervous system, respiratory and cardiovascular function have been observed. The same interactions with MAO inhibitors cannot be ruled out during treatment with Tramadex drops. Concomitant administration of Tramadex drops with other centrally depressant medicinal products including alcohol may potentiate the CNS effects (see section 4.8). The concomitant use of opioids with sedating medicinal products such as benzodiazepines or related substances increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect. The dose of Tramadex drops and the duration of the concomitant use should be limited (see section 4.4). The results of pharmacokinetic studies have so far shown that on the concomitant or previous administration of cimetidine (enzyme inhibitor) clinically relevant interactions are unlikely to occur. Simultaneous or previous administration of carbamazepine (enzyme inducer) may reduce the analgesic effect and shorten the duration of action. Tramadol can induce convulsions and increase the potential for selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), tricyclic antidepressants, antipsychotics and other seizure threshold-lowering medicinal product (such as bupropion, mirtazapine, tetrahydrocannabinol) to cause convulsions. Concomitant therapeutic use of tramadol and serotonergic drugs, such as selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), MAO inhibitors (see section 4.3), tricyclic antidepressants and mirtazapine may cause serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition (see sections 4.4 and 4.8). Caution should be exercised during concomitant treatment with tramadol and coumarin derivatives (e.g. warfarin) due to reports of increased INR with major bleeding and ecchymoses in some patients. Other active substances known to inhibit CYP3A4, such as ketoconazole and erythromycin, might inhibit the metabolism of tramadol (N-demethylation) probably also the metabolism of the active O-demethylated metabolite. The clinical importance of such an interaction has not been studied (see section 4.8). In a limited number of studies the pre- or postoperative application of the antiemetic 5-HT3 antagonist ondansetron increased the requirement of tramadol in patients with postoperative pain.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2000
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
18.05.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 27.02.23 - עלון לצרכן עברית 11.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.23 - עלון לצרכן עברית 11.07.23 - עלון לצרכן ערבית 09.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 09.11.23 - עלון לצרכן עברית 09.11.23 - עלון לצרכן ערבית 15.11.12 - החמרה לעלון 03.04.14 - החמרה לעלון 26.08.14 - החמרה לעלון 18.05.22 - החמרה לעלון 31.01.19 - החמרה לעלון 20.06.19 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טרמדקס טיפות
