Quest for the right Drug
טרמדקס טיפות TRAMADEX DROPS (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טיפות : DROPS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Animal studies with tramadol revealed at very high doses effects on organ development, ossification and neonatal mortality. Tramadol crosses the placenta. There is inadequate evidence available on the safety of tramadol in human pregnancy. Therefore Tramadex drops should not be used in pregnant women. Regular use during pregnancy may cause drug dependence in the foetus, leading to withdrawal symptoms in the neonate. If opioid use is required for a prolonged period in a pregnant woman, advise the patient of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome and ensure that appropriate treatment will be available. Tramadol - administered before or during birth - does not affect uterine contractility. Administration during labour may depress respiration in the neonate and an antidote for the child should be readily available. Breast-feeding Administration to nursing women is not recommended as tramadol may be secreted in breast milk and may cause respiratory depression in the infant. Fertility Post marketing surveillance does not suggest an effect of tramadol on fertility. Animal studies did not show an effect of tramadol on fertility.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2000
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
18.05.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 27.02.23 - עלון לצרכן עברית 11.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.23 - עלון לצרכן עברית 11.07.23 - עלון לצרכן ערבית 09.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 09.11.23 - עלון לצרכן עברית 09.11.23 - עלון לצרכן ערבית 15.11.12 - החמרה לעלון 03.04.14 - החמרה לעלון 26.08.14 - החמרה לעלון 18.05.22 - החמרה לעלון 31.01.19 - החמרה לעלון 20.06.19 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טרמדקס טיפות
