Quest for the right Drug
אלקראן טבליות 2 מ"ג ALKERAN TABLETS 2 MG (MELPHALAN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of melphalan in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). In view of its mutagenic properties and structural similarity to known teratogenic compounds, it is possible that melphalan could cause congenital defects in the offspring of patients treated with the drug. Alkeran should not be used during pregnancy and particularly during the first trimester, unless considered absolutely essential by the physician. In any individual case the potential hazard to the foetus must be balanced against the expected benefit to the mother. As with all cytotoxic chemotherapy, adequate contraceptive precautions should be practised when either partner is receiving Alkeran. Breast-feeding Mothers receiving Alkeran should not breastfeed (see section 4.3). Fertility Alkeran causes suppression of ovarian function in premenopausal women resulting in amenorrhoea in a significant number of patients. There is evidence from some animal studies that Alkeran can have an adverse effect on spermatogenesis (see section 5.3). Therefore, it is possible that Alkeran may cause temporary or permanent sterility in male patients. It is recommended that men who are receiving treatment with melphalan not father a child during treatment and up to 6 months afterwards and that they have a consultation on sperm preservation before treatment due to the possibility of irreversible infertility as a result of melphalan treatment.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 25.07.19 - עלון לצרכן ערבית 11.08.22 - עלון לצרכן ערבית 17.11.22 - עלון לצרכן עברית 27.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.02.23 - עלון לצרכן עברית 27.02.23 - עלון לצרכן ערבית 08.06.22 - החמרה לעלון 11.08.22 - החמרה לעלון 17.11.22 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אלקראן טבליות 2 מ"ג
