Quest for the right Drug
אירסה ® IRESSA ® (GEFITINIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium Povidone (K29-32) (E1201) Sodium lauryl sulfate Magnesium stearate Tablet coating: Hypromellose (E464) Macrogol 300 Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Store in the original package in order to protect from moisture. Store below 30ºC 6.5 Nature and contents of container PVC/Aluminium blister containing 10 tablets. 3 blisters are combined with an aluminium foil laminate over-wrap in a carton. Pack size of 30 film-coated tablets. 6.6 Special precautions for disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell, כקו טיפול ראשון לחולים המבטאים מוטציה ב-EGFR; ב. סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell, לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו, לקו טיפול שני או שלישי; 2. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Erlotinib או Gefitinib או Afatinib, לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, להתוויה זו; 3. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell | 01/03/2010 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
