Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / סרוקואל 400 מ"ג XR / מידע מעלון לרופא

סרוקואל 400 מ"ג XR SEROQUEL XR 400 MG (QUETIAPINE FUMARATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות עם שחרור נרחב : TABLETS EXTENDED RELEASE

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, Pregnancy and lactation

Pregnancy
First trimester
The moderate amount of published data from exposed pregnancies (i.e. between 300-1000 pregnancy outcomes), including individual reports and some observational studies do not suggest an increased risk of malformations due to treatment. However, based on all available data, a definite conclusion cannot be drawn. Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Therefore, quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks.
Third trimester
Neonates exposed to antipsychotics (including quetiapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery. There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress or feeding disorder. Consequently, newborns should be monitored carefully.
Breast-feeding
Based on very limited data from published reports on quetiapine excretion into human breast milk, excretion of quetiapine at therapeutic doses appears to be inconsistent. Due to lack of robust data, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Seroquel XL therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.

Fertility
The effects of quetiapine on human fertility have not been assessed. Effects related to elevated prolactin levels were seen in rats, although these are not directly relevant to humans (see section 5.3).

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. הטיפול בתרופה יינתן : 1. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;2. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;  3. בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. ב. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר, לפי העניין.  ג. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. ARIPIPRAZOLE, OLANZAPINE, QUETIAPINE
למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;
למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה; OLANZAPINE, ARIPIPRAZOLE, AMISULPRIDE, ILOPERIDONE, QUETIAPINE, PALIPERIDONE, SERTINDOLE, ZIPRASIDONE
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 15/05/2006
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

רישום

141 92 31976 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

08.06.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

08.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.22 - עלון לצרכן עברית 08.05.22 - עלון לצרכן ערבית 19.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.22 - עלון לצרכן ערבית 07.04.21 - החמרה לעלון 02.09.21 - החמרה לעלון 19.12.21 - החמרה לעלון 08.05.22 - החמרה לעלון 08.06.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סרוקואל 400 מ"ג XR

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com