Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / גמאפלקס / מידע מעלון לרופא

גמאפלקס GAMMAPLEX (IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

תמיסה לאינפוזיה : SOLUTION FOR INFUSION

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.    PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1   List of excipients
Sorbitol
Glycine
Sodium Chloride

Sodium Acetate Trihydrate
Polysorbate 80
Water for injections

6.2   Incompatibilities
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products.

6.3   Shelf-life

The expiry date of the product is as indicated on the packaging materials, if stored unopened in the dark at temperatures between 2ºC and 25ºC.
Gammaplex should be used immediately after opening (see section 4.2).


6.4   Special precautions for storage
Gammaplex should be stored at temperatures between 2ºC and 25ºC in its carton.
Do not freeze.
Do not use after the expiry date printed on the label. The conditions of expired or incorrectly stored product cannot be guaranteed. Such product may be unsafe and should not be used.

6.5   Nature and contents of container

Gammaplex is a sterile colourless liquid immunoglobulin G supplied as 2.5 g, 5 g and 10 g doses. The product is contained in a clear glass bottle with an integral sling, closed with a stopper and over-sealed with a tamper-evident cap.

6.6   Special precautions for disposal and other handling

The product should be brought to room or body temperature before use.
The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow. Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. חסר חיסוני ראשוני (חולים עם פגיעה ראשונית בייצור נוגדנים כגון אגמגלובולינמיה או היפוגמגלובוילינמיה, ITP (Idiopathic thrombocytopenic purpura)); ב. חסר חיסוני ספציפי, מניעה או טיפול בחצבת, הפטיטיס A ויראלית; ג. CIDP – Chronic inflammatory demyelineating polyneuropathy;  ד.טיפול בחולי לוקמיה מסוג CLL הסובלים מהיפוגלמגלובולינמיה משנית חמורה וזיהומים חוזרים.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול בחולי לוקמיה מסוג CLL הסובלים מהיפוגלמגלובולינמיה משנית חמורה וזיהומים חוזרים. 01/01/1995
CIDP – Chronic inflammatory demyelineating polyneuropathy; 01/01/1995
חסר חיסוני ספציפי, מניעה או טיפול בחצבת, הפטיטיס A ויראלית 01/01/1995
חסר חיסוני ראשוני (חולים עם פגיעה ראשונית בייצור נוגדנים כגון אגמגלובולינמיה או היפוגמגלובולינמיה, ITP (Idiopathic thrombocytopenic purpura)); 01/01/1995
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 Primary immunodeficiency (patients with primary defective antibody synthesis such as agammaglobulinemia or hypogammaglobulinemia, idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/1995
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

KAMADA LTD, ISRAEL

רישום

145 40 33225 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

10.09.20 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.10.15 - עלון לצרכן 20.04.17 - עלון לצרכן 26.08.18 - עלון לצרכן 13.10.20 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

גמאפלקס

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com