Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / טקפידרה 240 מ"ג / מידע מעלון לרופא

טקפידרה 240 מ"ג TECFIDERA 240 MG (DIMETHYL FUMARATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

אין פרטים : GASTRO RESISTANT HARD CAPSULE

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6    Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy

There are no or limited amount of data from the use of dimethyl fumarate in pregnant women. Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Tecfidera is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using appropriate contraception (see section 4.5). Tecfidera should be used during pregnancy only if clearly needed and if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.

Breast-feeding

It is unknown whether dimethyl fumarate or its metabolites are excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Tecfidera therapy. The benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman should be taken into account.

Fertility

There are no data on the effects of dimethyl fumarate on human fertility. Data from preclinical studies do not suggest that dimethyl fumarate would be associated with an increased risk of reduced fertility (see section 5.3).
7

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית. 03/02/2022 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה: א. החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד; ב. למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה laboratory supported definite)); ג. החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות EDSS 12/01/2014 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 12/01/2014
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

MEDISON PHARMA LTD

רישום

151 80 33992 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

08.06.21 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

08.06.21 - עלון לצרכן עברית 01.08.17 - החמרה לעלון 26.02.19 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

טקפידרה 240 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com