Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אביליפיי 30 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אביליפיי 30 מ"ג ABILIFY 30 MG (ARIPIPRAZOLE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליה : TABLETS

Posology : מינונים

4.2       Posology and method of administration

U   Posology
Adults
Schizophrenia: the recommended starting dose for ABILIFY is 10 or 15 mg/day with a maintenance dose of 15 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals. ABILIFY is effective in a dose range of 10 to 30 mg/day. Enhanced efficacy at doses higher than a daily dose of 15 mg has not been demonstrated although individual patients may benefit from a higher dose. The maximum daily dose should not exceed 30 mg.

Manic episodes in Bipolar I Disorder: the recommended starting dose for ABILIFY is 15 mg administered on a once-a-day schedule without regard to meals as monotherapy or combination therapy (see section 5.1). Some patients may benefit from a higher dose. The maximum daily dose should not exceed 30 mg.

Recurrence prevention of manic episodes in Bipolar I Disorder: for preventing recurrence of manic episodes in patients, who have been receiving aripiprazole as monotherapy or combination therapy, continue therapy at the same dose. Adjustments of daily dosage, including dose reduction should be considered on the basis of clinical status.

U   Special populations


Hepatic impairment
No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment. In patients with severe hepatic impairment, the data available are insufficient to establish recommendations. In these patients dosing should be managed cautiously. However, the maximum daily dose of 30 mg should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).

Renal impairment
No dosage adjustment is required in patients with renal impairment.

Elderly
The effectiveness of ABILIFY in the treatment of schizophrenia and Bipolar I Disorder in patients aged 65 years and older has not been established. Owing to the greater sensitivity of this population, a lower starting dose should be considered when clinical factors warrant (see section 4.4).

Gender
No dosage adjustment is required for female patients as compared to male patients (see section 5.2).

Smoking status
According to the metabolic pathway of aripiprazole no dosage adjustment is required for smokers (see section 4.5).

Dose adjustments due to interactions
When concomitant administration of potent CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced. When the CYP3A4 or CYP2D6 inhibitor is withdrawn from the combination therapy, aripiprazole dose should then be increased (see section 4.5).
When concomitant administration of potent CYP3A4 inducers with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be increased. When the CYP3A4 inducer is withdrawn from the combination therapy, the aripiprazole dose should then be reduced to the recommended dose (see section 4.5).

U   Method of administration

ABILIFY is for oral use.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה: א. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;ב. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;ג. טיפול בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. ד. טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (major depressive disorder (MDD2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין;  3. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות, למעט לעניין סעיף 1(ד).

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (major depressive disorder (MDD 21/01/2016 פסיכיאטריה
מבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה 12/01/2014 פסיכיאטריה ZIPRASIDONE, ARIPIPRAZOLE, SERTINDOLE, PALIPERIDONE, QUETIAPINE, ILOPERIDONE, AMISULPRIDE, OLANZAPINE, RISPERIDONE, ASENAPINE סכיזופרניה
הפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. 10/01/2012 פסיכיאטריה ARIPIPRAZOLE, OLANZAPINE, QUETIAPINE
למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת; 03/01/2010 פסיכיאטריה ARIPIPRAZOLE, ILOPERIDONE, OLANZAPINE, QUETIAPINE, RISPERIDONE, AMISULPRIDE, ASENAPINE, PALIPERIDONE, SERTINDOLE, ZIPRASIDONE
מבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה - קו שני 03/01/2010 פסיכיאטריה
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/01/2010
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

142 70 33000 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

09.01.17 - עלון לרופא 09.01.17 - עלון לרופא 09.01.17 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

09.01.17 - עלון לצרכן עברית 09.01.17 - עלון לצרכן עברית 09.01.17 - עלון לצרכן עברית 01.05.14 - החמרה לעלון 20.02.17 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אביליפיי 30 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com