Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אילאריס 150 מ"ג/מ"ל / מידע מעלון לרופא

אילאריס 150 מ"ג/מ"ל ILARIS 150 MG/ML (CANAKINUMAB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Interactions : אינטראקציות

4.5   Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Interactions between Ilaris and other medicinal products have not been investigated in formal studies.
An increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 blocker in combination with TNF inhibitors. Use of Ilaris with TNF inhibitors is not recommended because this may increase the risk of serious infections.

The expression of hepatic CYP450 enzymes may be suppressed by the cytokines that stimulate chronic inflammation, such as interleukin-1 beta (IL-1 beta). Thus, CYP450 expression may be reversed when potent cytokine inhibitory therapy, such as canakinumab, is introduced. This is clinically relevant for CYP450 substrates with a narrow therapeutic index where the dose is individually adjusted. On initiation ILA API MAR17 CL V6                                       REF EMA SmPC APP 2.3.17 of canakinumab in patients being treated with this type of medicinal product, therapeutic monitoring of the effect or of the active substance concentration should be performed and the individual dose of the medicinal product adjusted as necessary.

No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Ilaris. Therefore, live vaccines should not be given concurrently with Ilaris unless the benefits clearly outweigh the risks. Should vaccination with live vaccines be indicated after initiation of Ilaris treatment, the recommendation is to wait for at least 3 months after the last Ilaris injection and before the next one (see section 4.4).
The results of a study in healthy adult subjects demonstrated that a single dose of Ilaris 300 mg did not affect the induction and persistence of antibody responses after vaccination with influenza or glycosylated protein based meningococcus vaccines.
The results of a 56-week, open-label study in CAPS patients aged 4 years and younger demonstrated that all patients who received non-live, standard of care childhood vaccinations developed protective antibody levels.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. לטיפול בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes); מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה;ב. לטיפול ב-systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים שמיצו טיפול קודם ב-Tocilizumab.התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או ראומטולוגיה ילדים. ג. קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:1. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ"ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count.2. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ"ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. 3. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים.ד.  תסמונת Tumour Necrosis Factor  Receptor Associated Periodic Syndrome  (TRAPS)הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדיםה. תסמונת Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/ חסר ב-Mevalonate Kinase (Mevalonate kinase deficiency (MKD)).הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין 16/01/2019 ראומטולוגיה קדחת ים תיכונית, FMF, Familial Mediterranean fever
Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) בחולים שטופלו ב-Tocilizumab 15/01/2015 ראומטולוגיה Systemic juvenile idiopathic arthritis, sJIA
לטיפול בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes); 23/01/2011 ראומטולוגיה CAPS, Cryopyrin associated periodic syndromes
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 23/01/2011
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

NOVARTIS ISRAEL LTD

רישום

144 60 32964 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

23.04.17 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

21.04.13 - עלון לצרכן 26.06.14 - עלון לצרכן 14.11.16 - עלון לצרכן 19.06.12 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אילאריס 150 מ"ג/מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com