Quest for the right Drug
פגסיס 180 מק"ג/0.5 מ"ל PEGASYS 180 MCG/0.5 ML (PEGINTERFERON ALFA 2A)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications • Hypersensitivity to the active substance, to alfa interferons, or to any of the excipients listed in section 6.1 • Autoimmune hepatitis • Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver • A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4) • HIV-HCV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6, except if only due to indirect hyperbilirubinemia caused by medicinal products such as atazanavir and indinavir • Combination with telbivudine (see section 4.5). • Neonates and young children up to 3 years old, because of the excipient benzyl alcohol (see section 4.4 for benzyl alcohol) • In paediatric patients, the presence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal ideation or suicidal attempt. For contraindications to ribavirin, please refer also to the ribavirin prescribing information when Pegasys is to be used in combination with ribavirin.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. הפטיטיס C כרונית בחולים בוגרים עם HCV-RNA חיובי בסרום ושחמת מפוצה או זיהום מקביל ב-HIV יציב, הן בחולים שטרם טופלו ב-Pegylated interferons (נאיביים לטיפול) והן בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול ב-Pegylated interferons. 2. הפטיטיס B כרונית בחולים בוגרים בסטטוס HBeAg חיובי או שלילי אשר סובלים או לא סובלים משחמת של הכבד, הלוקים במחלת כבד מפוצה ועדות לשכפול ויראלי ודלקת של הכבד.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| הפטיטיס B כרונית בחולים בוגרים בסטטוס HBeAg חיובי או שלילי אשר סובלים או לא סובלים משחמת של הכבד, הלוקים במחלת כבד מפוצה ועדות לשכפול ויראלי ודלקת של הכבד. | 15/04/2005 | PEGINTERFERON ALFA 2A, PEGINTERFERON ALFA 2B | ||
| הפטיטיס C כרונית בחולים בוגרים עם HCV-RNA חיובי בסרום ושחמת מפוצה או זיהום מקביל ב-HIV יציב, הן בחולים שטרם טופלו ב-Pegylated interferons (נאיביים לטיפול) והן בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול ב-Pegylated interferons. | 15/04/2005 | PEGINTERFERON ALFA 2A, PEGINTERFERON ALFA 2B |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/04/2005
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
יצרן
CATALENT BELGIUM SAבעל רישום
ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTDרישום
129 11 30805 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
