Quest for the right Drug
מירסרה 100 מק"ג/ 0.3 מ"ל MIRCERA 100 MCG/0.3 ML (METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי, תת-עורי : I.V, S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of MIRCERA in pregnant women. Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development but indicate a class-related reversible reduction in foetal weight (see section 5.3). Caution should be exercised when prescribing to pregnant women. Breast-feeding It is unknown whether MIRCERA is excreted in human breast milk. One animal study has shown excretion of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta in maternal milk. A decision on whether to continue or discontinue breast-feeding or to continue or discontinue therapy with MIRCERA should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of MIRCERA therapy to the woman. Fertility Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול באנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
DARBEPOETIN ALFA | ||||
EPOETIN THETA (R-HUEPO) | ||||
EPOETIN ALFA | ||||
METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA | ||||
EPOETIN BETA | ||||
התרופה תינתן לטיפול באנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
23/01/2011
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף