Quest for the right Drug
זומקטון 4 מ"ג ZOMACTON 4 MG (SOMATROPIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Zomacton therapy should be used only under the supervision of a qualified physician experienced in the management of patients with growth hormone deficiency. The dosage of administration of Zomacton should be individualised for each patient. The duration of treatment, usually a period of several years will depend on maximum achievable therapeutic benefit. The subcutaneous administration of growth hormone may lead to loss or increase of adipose tissue at the injection site. Therefore, injection sites should be alternated. Growth Hormone Deficiency Generally a dose of 0.17 – 0.23 mg/kg bodyweight (approximating to 4.9 mg/m2 – 6.9 mg/m2 body surface area) per week divided into 6 - 7 S.C. injections is recommended (corresponding to a daily injection of 0.02 – 0.03 mg/kg bodyweight or 0.7 – 1.0 mg/m2 body surface area). The total weekly dose of 0.27 mg/kg or 8 mg/m2 body surface area should not be exceeded (corresponding to daily injections of up to about 0.04 mg/kg). Turner’s Syndrome Generally a dose of 0.33 mg/kg/bodyweight (approximating to 9.86 mg/m2/body surface area) per week divided into 6 - 7 S.C.. injections are recommended (corresponding to daily injection of 0.05 mg/kg/bodyweight or 1.40-1.63 mg/m2/body surface area). Instructions for preparation, see section 6.6. Administration The required dose of ZOMACTON is administered with a ZOMAJET needle-free device or with an ordinary syringe. Specific instructions for the use of the ZOMAJET device are given in a booklet supplied with the device.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה: (1) קומה נמוכה על רקע של כשל בהפרשה או הפרשה לא מתאימה של הורמון גדילה היפופיזרי (2) קומה נמוכה על רקע של תסמונת טרנר (3) קומה נמוכה עם אי ספיקה כליתית. ב. התרופה תינתן בהתאם לאישור ועדת ההיגוי לטיפול בהורמון גדילה של משרד הבריאות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
קומה נמוכה עם אי ספיקה כליתית | 01/01/1995 | |||
קומה נמוכה על רקע של תסמונת טרנר | 01/01/1995 | |||
קומה נמוכה על רקע של כשל בהפרשה או הפרשה לא מתאימה של הורמון גדילה היפופיזרי; | 01/01/1995 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
יירשם לפי אישור ועדת ההיגוי של משרד הבריאות
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף