Quest for the right Drug
זומקטון 4 מ"ג ZOMACTON 4 MG (SOMATROPIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Pregnancy and lactation For Zomacton no clinical data on exposed pregnancies are available. There is no data from the use of Zomacton during pregnancy in animals (see section preclinical safety data 5.3). Therefore, Zomacton is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. There have been no clinical studies conducted with somatropin containing products in breast-feeding women. It is not known whether somatropin is excreted in human milk. Therefore caution should be exercised when somatropin containing products are administered to breast-feeding women.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה: (1) קומה נמוכה על רקע של כשל בהפרשה או הפרשה לא מתאימה של הורמון גדילה היפופיזרי (2) קומה נמוכה על רקע של תסמונת טרנר (3) קומה נמוכה עם אי ספיקה כליתית. ב. התרופה תינתן בהתאם לאישור ועדת ההיגוי לטיפול בהורמון גדילה של משרד הבריאות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| קומה נמוכה עם אי ספיקה כליתית | 01/01/1995 | |||
| קומה נמוכה על רקע של תסמונת טרנר | 01/01/1995 | |||
| קומה נמוכה על רקע של כשל בהפרשה או הפרשה לא מתאימה של הורמון גדילה היפופיזרי; | 01/01/1995 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
יירשם לפי אישור ועדת ההיגוי של משרד הבריאות
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
