Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / רופרון -אי 3 מ.י./0.5 מ"ל / מידע מעלון לרופא

רופרון -אי 3 מ.י./0.5 מ"ל ROFERON - A 3 MIU/0.5 ML (INTERFERON ALFA 2A)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.    PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1   List of excipients
Benzyl alcohol
Sodium Chloride
Ammonium acetate
Polysorbate 80
Glacial Acetic acid
Sodium Hydroxide
Water for Injections

6.2   Incompatibilities

In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.

6.3 Shelf life
The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.



6.4 Special precautions for storage
Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C). Do not freeze. Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.

6.5   Nature and contents of container

0.5 ml of solution in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (butyl rubber), a tip cap (butyl rubber), plunger rod (plastic), needle (stainless steel); pack size of 1.

6.6   Special precautions for disposal and other handling

For single use only.
Any unused product or waste material, including needles and syringes, should be disposed of in accordance with local requirements.


7.    MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Roche Pharmaceuticals (Israel) Ltd., P.O. Box 6391, Hod Hasharon 4524079. www.roche.co.il 

8.    MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Roferon-A 3 MIU/0.5 ml: 108-53-29258-00
Roferon-A 4.5 MIU/0.5 ml:108-54-29259-00

פרטי מסגרת הכללה בסל

הטיפול בתרופה האמורה יינתן לטיפול באחד מאלה: א. קונדילומטה אקומינטה  ב. הפטיטיס B  ג. הפטיטיס C  ד. לוקמיה מסוג Hairy Cell  ה. לוקמיה מסוג CML  ו. Kaposi's sarcoma בחולי AIDS  ז. קרצינומה כלייתית  ח. לימפומה פוליקולרית מסוג Non-Hodgkins  ט. מלנומה ממאירה בחולים המוגדרים כ-AJCC stage II.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
INTERFERON ALFA 2B
INTERFERON ALFA 2A
מלנומה ממאירה בחולים המוגדרים כ-AJCC stage II.
לימפומה פוליקולרית מסוג Non-Hodgkins;
קרצינומה כלייתית;
Kaposi’s sarcoma בחולי AIDS;
לוקמיה מסוג CML;
לוקמיה מסוג Hairy Cell;
הפטיטיס C;
הפטיטיס B;
קונדילומטה אקומינטה;
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/04/2004
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

108 53 29258 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

15.11.18 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

31.10.13 - עלון לצרכן 15.11.18 - עלון לצרכן אנגלית 15.11.18 - עלון לצרכן עברית 15.11.18 - עלון לצרכן ערבית 01.08.13 - החמרה לעלון 15.09.14 - החמרה לעלון 10.06.18 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

רופרון -אי 3 מ.י./0.5 מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com