Quest for the right Drug
קליידקו 75 מ"ג גרנולות KALYDECO 75 MG GRANULES (IVACAFTOR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
גרנולות : GRANULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of ivacaftor in pregnant women. Animals studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of ivacaftor during pregnancy. Breast-feeding It is unknown whether ivacaftor and/or its metabolites are excreted in human milk. Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of ivacaftor into the milk of lactating female rats. As such, risks to the newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Kalydeco therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility There are no data available on the effect of ivacaftor on fertility in humans. Ivacaftor had an effect on fertility in rats (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR מסוג אחד מאלה: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
159 09 35052 01
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
