Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / ספיריבה ® / מידע מעלון לרופא

ספיריבה ® SPIRIVA ® (TIOTROPIUM BROMIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

שאיפה : INHALATION

צורת מינון:

אבקה לשאיפה בקפסולות קשיחות : INHALATION POWDER HARD CAPSULES

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.    PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1   List of excipients
Lactose monohydrate (which contains milk protein), hard gelatin capsule, printing ink 
6.2   Incompatibilities

Not applicable.
6.3   Shelf life

The expiry date of the product is indicated on the packaging materials After first opening of the blister: 9 days
Discard the HandiHaler device 12 months after first use.

6.4   Special precautions for storage

Do not store above 25°C
Do not freeze.
Do not store in direct sunlight or heat.
6.5   Nature and contents of container

Packs of 30 capsules with 1 Handihaler device.
The HandiHaler is a single dose inhalation device made from acrylonitrile butadiene styrene (ABS) plastic materials and stainless steel. The capsule chamber is made from methyl-methacrylate- acrylonitrilebutadiene- styrene (MABS) or polycarbonate (PC) plastic material.

6.6   Special precautions for disposal

Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

7     DRUG REGISTRATION NUMBER
133 47 31120 00.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease), לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Indacaterol. סעיף זה לא יחול על חולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60%.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) ללא הגבלה לפי FEV1 30/01/2020 רפואת ריאות TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM COPD
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-70% במצב כרוני או נמוך מ-70% במצב כרוני; 12/01/2014 רפואת ריאות TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM COPD
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2008
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system ANTICHOLINERGICS - R03BB TIOTROPIUM BROMIDE - R03BB04

רישום

133 47 31120 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

17.01.19 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

18.08.15 - עלון לצרכן אנגלית 18.08.15 - עלון לצרכן עברית 18.08.15 - עלון לצרכן ערבית 17.05.12 - החמרה לעלון 06.07.15 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ספיריבה ®

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com