Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / זיפאדהרה 405 מ"ג / מידע מעלון לרופא

זיפאדהרה 405 מ"ג ZYPADHERA 405 MG (OLANZAPINE AS PAMOATE MONOHYDRATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-שרירי : I.M

צורת מינון:

אבקה וממס להכנת תרחיף בשחרור ממושך להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Patients should be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with olanzapine. Nevertheless, because human experience is limited, olanzapine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.

New-born infants exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery. There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder. Consequently, newborns should be monitored carefully.

Breast feeding
In a study of oral olanzapine in breast feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk. Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/kg). Patients should be advised not to breast feed an infant if they are taking olanzapine.

Fertility
Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. ARIPIPRAZOLE, OLANZAPINE, QUETIAPINE
למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;
למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה; OLANZAPINE, ARIPIPRAZOLE, AMISULPRIDE, ILOPERIDONE, QUETIAPINE, PALIPERIDONE, SERTINDOLE, ZIPRASIDONE
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל לא צוין
הגבלות לא צוין

בעל רישום

ELI LILLY ISRAEL LTD

רישום

145 03 31989 02

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

10.12.17 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

10.12.17 - עלון לצרכן אנגלית 10.12.17 - עלון לצרכן עברית 10.12.17 - עלון לצרכן ערבית 18.06.17 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

זיפאדהרה 405 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com