Quest for the right Drug
אדריבלסטינה 10 מ"ג PFS ADRIBLASTINA PFS 10 MG (DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
Adverse reactions Dose limiting toxicities of therapy are myelosuppression and cardiotoxicity. Other reactions reported are: Infections and infestations: infection, sepsis/septicemia Neoplasms benign and malignant: acute lymphocytic leukemia, acute myelogenous leukemia Blood and lymphatic system disorders: leukopenia, neutropenia, anemia, thrombocytopenia 8 Immune system disorders: anaphylaxis Metabolism and nutrition disorders: anorexia, dehydration, hyperuricemia Eye disorders: conjunctivitis/keratitis, lacrimation Cardiac disorders: cardiotoxicity (see warnings), sinus tachycardia, tachyarrhythmias, atrioventricular and bundle branch block, congestive heart failure Vascular disorders: hemorrhage, hot flashes, phlebitis, thrombophlebitis, phlebosclerosis, thromboembolism, shock Gastrointestinal disorders: nausea/vomiting, mucositis/stomatitis, hyperpigmentation of oral mucosa, esophagitis, abdominal pain, gastric erosions, gastrointestinal tract bleeding, ulceration and necrosis of colon, diarrhea, colitis Skin and subcutaneous tissue disorders: alopecia, local toxicity, rash/itch, skin changes, skin and nail hyperpigmentation, photosensitivity, hypersensitivity to irradiated skin (‘radiation recall reaction’), urticaria, acral erythema, palmar plantar erythrodysaesthesia. Renal and urinary disorders: red coloration of urine for 1 to 2 days after administration Reproductive system and breast disorders: amenorrhea, oligospermia, azoospermia General disorders and administration site conditions: malaise/asthenia, fever, chills. A case of apparent cross sensitivity to lincomycin has been reported. Investigations: ECG abnormalities, asymptomatic reductions in left ventricular ejection fraction, changes in transaminase levels Local: Severe cellulitis, vesication and tissue necrosis will occur if extravasation of doxorubicin occurs during administration. Erythematous streaking along the vein proximal to the site of injection had been reported (See Dosage and administration). Adverse Reactions in Patients with Early Breast Cancer Receiving Doxorubicin-Containing Adjuvant Therapy: Safety data were collected from approximately 2300 women who participated in a randomized, open-label trial (NSABP B-15) evaluating the use of AC versus CMF in the treatment of early breast cancer involving axillary lymph nodes. The most relevant adverse events reported in this study were consistent with the safety adverse event profile for doxorubicin. Additional adverse events include: Investigations: weight gain.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לשימוש בבתי חולים או אשפוז יום
יצרן
ACTAVIS ITALY S.P.A.בעל רישום
PFIZER PFE PHARMACEUTICALS ISRAEL LTDרישום
109 05 29245 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
17.04.12 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
04.12.11 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אדריבלסטינה 10 מ"ג PFS