Quest for the right Drug
דיפיקליר DIFICLIR (FIDAXOMICIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology Adults The recommended dose is 200 mg (one tablet) administered twice daily (once every 12 hours) for 10 days. Special populations Elderly population No dose adjustment is considered necessary (see section 5.2). Renal impairment No dose adjustment is considered necessary. Due to the limited clinical data in this population, DIFICLIR should be used with caution in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2). Hepatic impairment No dose adjustment is considered necessary. Due to the limited clinical data in this population, DIFICLIR should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). Paediatric population The recommended dose in paediatric patients weighing at least 12.5 kg is 200 mg administered twice daily (once every 12 hours) for 10 days using the film-coated tablets. Method of administration DIFICLIR is intended for oral use. DIFICLIR must not be chewed or crushed and can be taken with or without food.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile (C difficile associated diarrhea) במקרים האלה:1. חולה בן 6 שנים ומעלה הסובל מהישנות המחלה לאחר טיפול ב-Metronidazole או Vancomycin.הישנות מחלה תוגדר כחזרת מחלה עד 3 חודשים מהאפיזודה הקודמת של המחלה. 2. בחולה בן 6 שנים ומעלה בסיכון גבוה כקו טיפול ראשון.לעניין זה חולה בסיכון גבוה יוגדר כחולה הסובל מממאירות (סולידית או המטולוגית) וחולים עם פגיעה במערכת החיסון (immuno compromised)ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רפואה פנימית או מחלות זיהומיות או כירורגיה או גריאטריה או שיקום או אונקולוגיה או המטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| זיהום מסוג Clostridium difficile (C difficile associated diarrhea בחולה בגיר בסיכון גבוה כקו טיפול ראשון | 16/01/2019 | מחלות זיהומיות | Clostridium difficile associated diarrhea | |
| זיהום מסוג Clostridium difficile (C difficile associated diarrhea בחולה בגיר הסובל מהישנות המחלה לאחר טיפול ב-Metronidazole או Vancomycin | 11/01/2018 | מחלות זיהומיות | Clostridium difficile associated diarrhea | |
| זיהום מסוג Clostridium difficile (C difficile associated diarrhea בחולה בגיר הסובל מהישנות המחלה לאחר טיפול ב-Metronidazole | 24/01/2016 | מחלות זיהומיות | Clostridium difficile associated diarrhea | |
| א. התרופה תינתן לטיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile (C difficile associated diarrhea) במקרים האלה: 1. חולה בן 6 שנים ומעלה הסובל מהישנות המחלה לאחר טיפול ב-Metronidazole או Vancomycin. הישנות מחלה תוגדר כחזרת מחלה עד 3 חודשים מהאפיזודה הקודמת של המחלה. 2. בחולה בן 6 שנים ומעלה בסיכון גבוה כקו טיפול ראשון. לעניין זה חולה בסיכון גבוה יוגדר כחולה הסובל מממאירות (סולידית או המטולוגית) וחולים עם פגיעה במערכת החיסון (immuno compromised) ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רפואה פנימית או מחלות זיהומיות או כירורגיה או גריאטריה או שיקום או אונקולוגיה או המטולוגיה. | 01/03/2021 | מחלות זיהומיות | Clostridium difficile associated diarrhea |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
