Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / סרדולקט 16 מ"ג / מידע מעלון לרופא

סרדולקט 16 מ"ג SERDOLECT 16 MG (SERTINDOLE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Interactions : אינטראקציות

4.5      Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Increases in the QT interval related to sertindole treatment may be exacerbated by the co-administration of other drugs known to significantly increase the QT interval. Co-administration of such drugs is therefore contraindicated (see section 4.3). Such an interaction may occur e.g.
between quinidine and sertindole. In addition to the effects on QT interval prolongation (see section 4.3), CYP2D6 is markedly inhibited by quinidine.

Sertindole is extensively metabolised by the CYP2D6 and CYP3A isozymes of the cytochrome P450 system. CYP2D6 is polymorphic in the population and both isozymes can be inhibited by a variety of psychotropic and other drugs (see section 4.4).

CYP2D6
The plasma concentration of sertindole is increased by a factor of 2 - 3 in patients concurrently taking fluoxetine or paroxetine (both potent CYP2D6 inhibitors), sertindole should therefore only be used concomitantly with these or other CYP2D6 inhibitors with extreme caution. A lower maintenance dose of sertindole may be needed and careful ECG monitoring should be undertaken before and after any dose adjustment of these drugs (see section 4.4).

CYP3A
Minor increases (<25%) in sertindole plasma concentrations have been noted for macrolide antibiotics (e.g. erythromycin, a CYP3A inhibitor) and calcium channel antagonists (diltiazem, verapamil). However, the consequences could be greater in CYP2D6 poor metabolisers (since elimination of sertindole by both CYP2D6 and CYP3A would be affected). Therefore, because it is not possible to routinely identify patients who are poor metabolisers of CYP2D6, the concomitant administration of CYP3A inhibitors and sertindole is contraindicated, as this may lead to significant increases in sertindole levels (see section 4.3).

The metabolism of sertindole may be significantly enhanced by agents known to induce CYP isozymes, notably rifampicin, carbamazepine, phenytoin and phenobarbital, which can decrease the plasma concentrations of sertindole by a factor of 2 to 3. Reduced antipsychotic efficacy in patients receiving these drugs or other inducing agents may require the dose of sertindole to be adjusted to the upper dosage range.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה: א. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, ובהתקיים אחד מהתנאים האלה: 1. המטופל מוגדר כבעל קווי התנהגות תוקפניים, וכטיפול ראשון; 2. המטופל לא הגיב לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית אטיפית שניתנה לו כקו טיפול ראשון, או פיתח תופעות לוואי קשות לטיפול כאמור; ב. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת, וכטיפול ראשון; 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין.  3. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
ZIPRASIDONE
SERTINDOLE
PALIPERIDONE
QUETIAPINE
ILOPERIDONE
AMISULPRIDE
ARIPIPRAZOLE
OLANZAPINE
Schizophrenia
Schizophrenia
Schizophrenia
Schizophrenia
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2008
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

LUNDBECK ISRAEL LTD.

רישום

137 36 31472 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

13.10.15 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.21 - עלון לצרכן עברית 11.07.21 - עלון לצרכן ערבית 05.09.12 - החמרה לעלון 20.12.13 - החמרה לעלון 23.06.15 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סרדולקט 16 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com