Quest for the right Drug
קפרה תמיסה לבליעה KEPPRA ORAL SOLUTION (LEVETIRACETAM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
תמיסה : SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of child bearing potential Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential. Treatment with levetiracetam should be reviewed when a woman is planning to become pregnant. As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child. Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicines AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics. Pregnancy: A large amount of postmarketing data on pregnant women exposed to levetiracetam monotherapy (more than 1800, among which in more than 1500 exposure occurred during the 1st trimester) do not suggest an increase in the risk for major congenital malformations. Only limited evidence is available on the neurodevelopment of children exposed to Keppra monotherapy in utero. However, current epidemiological studies (on about 100 children) do not suggest an increased risk of neurodevelopmental disorders or delays. Levetiracetam can be used during pregnancy, if after careful assessment it is considered clinically needed. In such case, the lowest effective dose is recommended. Physiological changes during pregnancy may affect levetiracetam concentration. Decrease in levetiracetam plasma concentrations has been observed during pregnancy. This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60% of baseline concentration before pregnancy). Appropriate clinical management of pregnant women treated with levetiracetam should be ensured. Breastfeeding: Levetiracetam is excreted in human breast milk. Therefore, breast-feeding is not recommended. However, if levetiracetam treatment is needed during breastfeeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breastfeeding. Fertility: No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3). No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול באפילפסיה. ב. מתן התרופה ייעשה לפי המלצת רופא מומחה בנוירולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה האמורה תינתן לטיפול באפילפסיה. ב. מתן התרופה ייעשה לפי המלצת רופא מומחה בנוירולוגיה. | 01/03/2021 | נוירולוגיה | אפילפסיה | |
| א. התרופה האמורה תינתן לטיפול באפילפסיה , ורק אם החולה אינו מאוזן על ידי טיפול בתרופה אנטי אפילפטית אחת אחרת כגון Carbamazepine, Valproic acid, Phenytoin, Primidone . ב. מתן התרופה ייעשה לפי המלצת רופא מומחה בנוירולוגיה. | 23/01/2011 | נוירולוגיה | אפילפסיה | |
| א. לטיפול באפילפסיה, ורק אם החולה אינו מאוזן (לפחות ארבעה התקפים בחודש) בשלושה קווי טיפול קודמים. ב. מתן התרופה ייעשה לפי המלצת רופא מומחה בנוירולוגיה | 15/05/2006 | נוירולוגיה | אפילפסיה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/05/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
12.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 12.04.21 - עלון לצרכן עברית 12.04.21 - עלון לצרכן ערבית 29.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 29.08.23 - עלון לצרכן עברית 29.08.23 - עלון לצרכן ערבית 06.08.13 - החמרה לעלון 07.08.18 - החמרה לעלון 10.09.19 - החמרה לעלון 18.03.20 - החמרה לעלון 12.04.21 - החמרה לעלון 28.11.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קפרה תמיסה לבליעה
