Quest for the right Drug

|

אביליפיי מיינטנה 400 מ"ג ABILIFY MAINTENA 400 MG (ARIPIPRAZOLE AS MONOHYDRATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-שרירי : I.M

צורת מינון:

אבקה וממס להכנת תרחיף בשחרור ממושך להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION

Overdose : מינון יתר

4.9   Overdose

No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with Abilify Maintena. Care must be taken to avoid inadvertent injection of this medicinal product into a blood vessel. Following any confirmed or suspected accidental overdose/inadvertent intravenous administration, close observation of the patient is needed and if any potentially medically serious sign or symptom develops, monitoring, which should include continuous electrocardiographic monitoring, is required. The medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.

A simulation of dose dumping showed that the predicted median aripiprazole concentration reaches a peak of 4,500 ng/ml or approximately 9 times the upper therapeutic range. In case of dose dumping, aripiprazole concentrations are predicted to descend rapidly to the upper limit of the therapeutic window after approximately 3 days. By the 7th day, the median aripiprazole concentrations further decline to concentrations following an IM depot dose with no dose dumping. While overdose is less likely with parenteral than oral medicinal products, reference information for oral aripiprazole overdose is presented below.

Signs and symptoms

In clinical trials and post-marketing experience, accidental or intentional acute overdose of aripiprazole alone was identified in adult patients with reported estimated doses up to 1,260 mg (41 times highest recommended daily aripiprazole dose) with no fatalities. The potentially medically important signs and symptoms observed included lethargy, increased blood pressure, somnolence, tachycardia, nausea, vomiting and diarrhoea. In addition, reports of accidental overdose with aripiprazole alone (up to 195 mg) in children have been received with no fatalities. The potentially medically serious signs and symptoms reported included somnolence, transient loss of consciousness and extrapyramidal symptoms.

Management of overdose

Management of overdose should concentrate on supportive therapy, maintaining an adequate airway, oxygenation and ventilation, and management of symptoms. The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Therefore, cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias. Following any confirmed or suspected overdose with aripiprazole, close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.

Haemodialysis

Although there is no information on the effect of haemodialysis in treating an overdose with aripiprazole, haemodialysis is unlikely to be useful in overdose management since aripiprazole is highly bound to plasma proteins.


פרטי מסגרת הכללה בסל

1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה: א. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;ב. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;ג. טיפול בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. ד. טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (major depressive disorder (MDD2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין;  3. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות, למעט לעניין סעיף 1(ד).

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (major depressive disorder (MDD 21/01/2016 פסיכיאטריה
מבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה 12/01/2014 פסיכיאטריה ZIPRASIDONE, ARIPIPRAZOLE, SERTINDOLE, PALIPERIDONE, QUETIAPINE, ILOPERIDONE, AMISULPRIDE, OLANZAPINE, RISPERIDONE, ASENAPINE סכיזופרניה
הפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. 10/01/2012 פסיכיאטריה ARIPIPRAZOLE, OLANZAPINE, QUETIAPINE
למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת; 03/01/2010 פסיכיאטריה ARIPIPRAZOLE, ILOPERIDONE, OLANZAPINE, QUETIAPINE, RISPERIDONE, AMISULPRIDE, ASENAPINE, PALIPERIDONE, SERTINDOLE, ZIPRASIDONE
מבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה - קו שני 03/01/2010 פסיכיאטריה
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/01/2010
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

LUNDBECK ISRAEL LTD.

רישום

153 69 34094 02

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

19.11.20 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

14.12.16 - עלון לצרכן 14.12.16 - עלון לצרכן 02.12.18 - עלון לצרכן 02.12.18 - עלון לצרכן 20.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.07.21 - עלון לצרכן עברית 20.07.21 - עלון לצרכן עברית 20.07.21 - עלון לצרכן ערבית 20.07.21 - עלון לצרכן ערבית 22.08.16 - החמרה לעלון 02.12.18 - החמרה לעלון 02.10.19 - החמרה לעלון 02.11.20 - החמרה לעלון 19.11.20 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אביליפיי מיינטנה 400 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com