Quest for the right Drug
אביליפיי מיינטנה 400 מ"ג ABILIFY MAINTENA 400 MG (ARIPIPRAZOLE AS MONOHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
אבקה וממס להכנת תרחיף בשחרור ממושך להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women. Congenital anomalies have been reported; however, causal relationship with aripiprazole could not be established. Animal studies could not exclude potential developmental toxicity (see section 5.3). Patients must be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with aripiprazole. Due to insufficient safety information in humans and concerns raised by animal reproductive studies, this medicinal product should not be used in pregnancy unless the expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus. Prescribers need to be aware of the long-acting properties of Abilify Maintena. New-born infants exposed to antipsychotics (including aripiprazole) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery. There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder. Consequently, new-born infants should be monitored carefully (see section 4.8). Breast-feeding Aripiprazole is excreted in human milk. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from aripiprazole therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה: א. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;ב. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;ג. טיפול בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. ד. טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (major depressive disorder (MDD2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין; 3. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות, למעט לעניין סעיף 1(ד).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (major depressive disorder (MDD | 21/01/2016 | פסיכיאטריה | ||
| מבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה | 12/01/2014 | פסיכיאטריה | ZIPRASIDONE, ARIPIPRAZOLE, SERTINDOLE, PALIPERIDONE, QUETIAPINE, ILOPERIDONE, AMISULPRIDE, OLANZAPINE, RISPERIDONE, ASENAPINE | סכיזופרניה |
| הפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. | 10/01/2012 | פסיכיאטריה | ARIPIPRAZOLE, OLANZAPINE, QUETIAPINE | |
| למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת; | 03/01/2010 | פסיכיאטריה | ARIPIPRAZOLE, ILOPERIDONE, OLANZAPINE, QUETIAPINE, RISPERIDONE, AMISULPRIDE, ASENAPINE, PALIPERIDONE, SERTINDOLE, ZIPRASIDONE | |
| מבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה - קו שני | 03/01/2010 | פסיכיאטריה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
19.11.20 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
14.12.16 - עלון לצרכן 14.12.16 - עלון לצרכן 02.12.18 - עלון לצרכן 02.12.18 - עלון לצרכן 20.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.07.21 - עלון לצרכן עברית 20.07.21 - עלון לצרכן עברית 20.07.21 - עלון לצרכן ערבית 20.07.21 - עלון לצרכן ערבית 22.08.16 - החמרה לעלון 02.12.18 - החמרה לעלון 02.10.19 - החמרה לעלון 02.11.20 - החמרה לעלון 19.11.20 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אביליפיי מיינטנה 400 מ"ג
