Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ארלוטיניב אס.קיי. 25 מ"ג / מידע מעלון לרופא

ארלוטיניב אס.קיי. 25 מ"ג ERLOTINIB S.K. 25 MG (ERLOTINIB HYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6 Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy
There are no adequate data for the use of erlotinib in pregnant women. Studies in animals have shown no evidence of teratogenicity or abnormal parturition. However, an adverse effect on the pregnancy can not be excluded as rat and rabbit studies have shown increased embryo/foetal lethality (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown.
Women of childbearing potential
Women of childbearing potential must be advised to avoid pregnancy while on ERLOTINIB S.K. Adequate contraceptive methods should be used during therapy, and for at least 2 weeks after completing therapy. Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus.
Breast-feeding
It is not known whether erlotinib is excreted in human milk. No studies have been conducted to assess the impact of ERLOTINIB S.K on milk production or its presence in breast milk. As the potential for harm to the nursing infant is unknown, mothers should be advised against breast-feeding while receiving ERLOTINIB S.K and for at least 2 weeks after the final dose.
Fertility
Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility. However, an adverse effect on the fertility can not be excluded as animal studies have shown effects on reproductive parameters (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell:  א. כקו טיפול ראשון לחולים המבטאים מוטציה ב-EGFR; ב. לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו, לקו טיפול שני או שלישי. 2. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Erlotinib או Gefitinib או Afatinib, לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, להתוויה זו. 3. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
סרטן ריאה מסוג EGFR positive NSCLC - קו ראשון 10/01/2012 אונקולוגיה EGFR+ NSCLC
טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC - קו טיפול שני ושלישי 01/01/2009 אונקולוגיה NSCLC
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/2009
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

169 84 35857 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

31.08.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

07.12.23 - עלון לצרכן עברית 27.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.12.23 - עלון לצרכן ערבית

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ארלוטיניב אס.קיי. 25 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com