Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / ספרייסל 100 מ"ג / מידע מעלון לרופא

ספרייסל 100 מ"ג SPRYCEL 100 MG (DASATINIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.    PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1   List of excipients

Tablet core
Lactose monohydrate
Cellulose, microcrystalline
Croscarmellose sodium
Hydroxypropyl cellulose
Magnesium stearate

Film-coating
Opadry White, YS-1-18177-A contains: Hypromellose, titanium dioxide and polyethylene glycol 400 
6.2   Incompatibilities

Not applicable.
6.3   Shelf life

The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.

6.4   Special precautions for storage
Store below 25OC , in a dry place.
Do not refrigerate or freeze.
The medicine can be used within 12 months after first opening the bottle, but no later than the expiry date that appears on the package.
Keep the bottle tightly closed.
Do not use if inner seal of bottle is broken or missing.

6.5   Nature and contents of container

HDPE bottle with child resistant closure of polypropylene.
SPRYCEL 20mg, 50mg, 70mg; Cartons containing one bottle with 60 film-coated tablets.
SPRYCEL 100mg; Cartons containing one bottle with 30 film-coated tablets.
6.6   Special precautions for disposal and other handling

The film-coated tablets consist of a core tablet, surrounded by a film coating to prevent exposure of health care professionals to the active substance. The use of latex or nitrile gloves for appropriate disposal when handling tablets that are inadvertently crushed or broken is recommended to minimise the risk of dermal exposure.

Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. ב. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. ג. לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל)חוסר סבילות תוגדר כחולה הסובל מאחד או יותר מאלה - מיאלוטוקסיות, אי ספיקת כבד, אי ספיקת לב, נוזל פלאורלי ועוד. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל) 01/01/2009
החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. 01/01/2009
לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. 01/01/2009
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/2009
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system PROTEIN KINASE INHIBITORS - L01XE DASATINIB - L01XE06

רישום

143 90 33125 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

15.06.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

21.02.16 - עלון לצרכן 15.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.06.22 - עלון לצרכן עברית 15.06.22 - עלון לצרכן ערבית 04.12.11 - החמרה לעלון 19.08.14 - החמרה לעלון 03.02.15 - החמרה לעלון 10.05.16 - החמרה לעלון 15.01.19 - החמרה לעלון 20.06.19 - החמרה לעלון 12.01.20 - החמרה לעלון 14.03.22 - החמרה לעלון 29.05.22 - החמרה לעלון 15.06.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ספרייסל 100 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com