Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / קוראלאן 5 מ"ג / מידע מעלון לרופא

קוראלאן 5 מ"ג CORALAN 5 MG (IVABRADINE AS HYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Women of childbearing potential
Women of child-bearing potential should use appropriate contraceptive measures during treatment (see section 4.3).

Pregnancy
There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women.
Studies in animals have shown reproductive toxicity. These studies have shown embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown.
Therefore, ivabradine is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).

Breast-feeding
Animal studies indicate that ivabradine is excreted in milk. Therefore, ivabradine is contra- indicated during breast-feeding (see section 4.3).
Women that need treatment with ivabradine should stop breast-feeding, and choose for another way of feeding their child.

Fertility
Studies in rats have shown no effect on fertility in males and females (see section 5.3).

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול באי ספיקה לבבית כרונית בחולה העונה על כל אלה:1. אי ספיקת לב סיסטולית עם מקטע פליטה נמוך מ-35%2. דרגת תפקוד II-IV לפי NYHA.3. קצב סינוס נורמלי.4. דופק לב מעל 75 לדקה.5. אשפוז בשנה האחרונה בשל החמרת אי הספיקה הלבבית.6. מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת חוסמי בטא על רקע תופעות לוואי או הוריות נגד.ב. מתן הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בקרדיולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול באי ספיקה לבבית כרונית 12/01/2017 לב וכלי דם
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 12/01/2017
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

MEDISON PHARMA LTD

רישום

142 49 32001 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

13.05.15 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.08.16 - עלון לצרכן אנגלית 13.05.15 - עלון לצרכן עברית 11.08.16 - עלון לצרכן עברית 11.08.16 - עלון לצרכן ערבית 30.11.11 - החמרה לעלון 11.06.12 - החמרה לעלון 21.06.12 - החמרה לעלון 29.03.15 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

קוראלאן 5 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com