Quest for the right Drug
פולמוזיים PULMOZYME (RECOMBINANT HUMAN DEOXYRIBONUCLEASE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
תמיסה לשאיפה : SOLUTION FOR INHALATION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose The effect of Pulmozyme overdosage has not been established. In clinical studies, cystic fibrosis patients have inhaled up to 20 mg Pulmozyme twice daily (16 times the recommended daily dose) for up to 6 days and 10 mg twice daily (8 times the recommended dose) intermittently (2 weeks on/2 weeks off drug) for 168 days. Six adult non-cystic fibrosis patients received a single intravenous dose of 125 μg/kg of dornase alfa, followed 7 days later by 125 μg/kg subcutaneously for two consecutive 5-day periods, without either neutralising antibodies to DNase or any change in serum antibodies against double-stranded DNA being detected. All of these doses were well tolerated. Systemic toxicity of Pulmozyme has not been observed and is not expected due to the poor absorption and short serum half-life of dornase alfa. Systemic treatment of overdose is therefore unlikely to be necessary (see section 5.2).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול בלייפת כיסתית (סיסטיק פיברוזיס) ובהתאם לכללים האלה: 1. כל חולה בלייפת כיסתית (סיסטיק פיברוזיס) יהיה זכאי לטיפול בתרופה בהנחה שאין מניעה רפואית לנתינתה במשך שלושה חודשים לכל היותר על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או ברפואת ילדים. 2. המשך הטיפול בתרופה האמורה לאחר שלושת החודשים הראשונים לטיפול יינתן גם הוא על פי מרשם כאמור ובלבד שחל שיפור במצב החולה ואם ניתנו הוראות של המנהל בעניין - לפי הוראותיו.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול בלייפת כיסתית (סיסטיק פיברוזיס) | 09/03/1999 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
