Quest for the right Drug
אוקטאגם OCTAGAM (IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תמיסה לאינפוזיה : SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Maltose 100 mg/ml Octoxynol < 5 µg/ml TNBP [Tri n-butyl phosphate] <1 µg/ml Water for injections ad 1ml 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage The product should be stored and transported at +2°C to +25°C. Do not freeze. Keep container in the outer carton in order to protect from light. Do not use after expiry date. 6.5 Nature and contents of container Package size Contents Container OCTAGAM 1 g 20 ml 30 ml infusion bottle OCTAGAM 2.5 g 50 ml 70 ml infusion bottle OCTAGAM 5 g 100 ml 100 ml infusion bottle OCTAGAM 10 g 200 ml 250 ml infusion bottle Not all pack sizes may be marketed. The primary container is made of Ph. Eur. type II glass closed with bromobutyl rubber stopper. Components used in the packaging of OCTAGAM are latex-free. 13/14 6.6 Special precautions for disposal and other handling The product should be brought to room or body temperature before use. Do not use solutions that are cloudy or have deposits. Due to the possibility of bacterial contamination, any remaining contents must be discarded. Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7 REGISTRATION HOLDER Dover medical & Scientific Equipment Ltd., 11 Hamaalot St., Herzliya 46583, Israel 8 REGISTRATION NUMBER 143 22 31778 00
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. חסר חיסוני ראשוני (חולים עם פגיעה ראשונית בייצור נוגדנים כגון אגמגלובולינמיה או היפוגמגלובוילינמיה, ITP (Idiopathic thrombocytopenic purpura)); ב. חסר חיסוני ספציפי, מניעה או טיפול בחצבת, הפטיטיס A ויראלית; ג. CIDP – Chronic inflammatory demyelineating polyneuropathy; ד.טיפול בחולי לוקמיה מסוג CLL הסובלים מהיפוגלמגלובולינמיה משנית חמורה וזיהומים חוזרים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
טיפול בחולי לוקמיה מסוג CLL הסובלים מהיפוגלמגלובולינמיה משנית חמורה וזיהומים חוזרים. | 01/01/1995 | |||
CIDP – Chronic inflammatory demyelineating polyneuropathy; | 01/01/1995 | |||
חסר חיסוני ספציפי, מניעה או טיפול בחצבת, הפטיטיס A ויראלית | 01/01/1995 | |||
חסר חיסוני ראשוני (חולים עם פגיעה ראשונית בייצור נוגדנים כגון אגמגלובולינמיה או היפוגמגלובולינמיה, ITP (Idiopathic thrombocytopenic purpura)); | 01/01/1995 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Primary immunodeficiency (patients with primary defective antibody synthesis such as agammaglobulinemia or hypogammaglobulinemia, idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
143 22 31778 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף