Quest for the right Drug
פרמיקסון 160 מ"ג PERMIXON 160 MG (LIPIDOSTEROLIC EXTRACT OF SERENOA REPENS)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8 Undesirable effects The following table shows the undesirable effects observed in 7 clinical studies on 3,595 patients in total, 2,127 of which were taking Permixon, for which the assessment of causality was not “excluded”. The undesirable effects are presented according to the MedDRA system organ class and listed below as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 , < 1/10), uncommon (≥1/1,000 , < 1/100), rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and unknown (cannot be estimated on the basis of available data). The analysis showed no rare, very rare or very common undesirable effect. Thus, these frequencies are not represented in the table. Common >=1% to 10% Uncommon >=0.1% to 1% Unknown 08-Nervous system disorders Headaches 14-Gastrointestinal disorders Abdominal pain Nausea 15-Hepatobiliary disorders An increase in Gamma- glutamyltransferase An increase in transaminases 16-Skin and subcutaneous tissue disorders Rash Oedema 20-Reproductive system and breast disorders Gynaecomastia During clinical trials, only moderate increases in transaminases was observed and the increase in liver enzymes was of no clinical significance. The cases of gynaecomastia observed were reversible after treatment discontinuation. Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form at http://sideeffects.health.gov.il In addition, you can report to Padagis via the following address: Padagis.co.il
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.21 - עלון לצרכן עברית 11.07.21 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 27.10.13 - החמרה לעלון 04.08.20 - החמרה לעלון 18.11.20 - החמרה לעלון 11.10.21 - החמרה לעלון 08.05.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פרמיקסון 160 מ"ג
