Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ניולסטים / מידע מעלון לרופא

ניולסטים NEULASTIM (PEGFILGRASTIM)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Posology : מינונים

4.2   Posology and method of administration
Neulastim therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or hematology.

Posology

One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neulastim is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.

Method of administration

Neulastim is injected subcutaneously. The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm.
For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Pediatric population

The safety and efficacy of Neulastim in children has not yet been established. Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.

Patients with renal impairment

No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end-stage renal disease.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות. ב. מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם. הטיפול בתכשיר להתוויה זו יינתן לחולים המצויים בסיכון של 20% ומעלה לפתח נויטרופניה מלווה בחום או שפיתחו נויטרופניה מלווה בחום במחזור טיפולי קודם. עבור חולים המצויים בסיכון של 10-20% לפתח נויטרופניה מלווה בחום, יש לשקול טיפול בתכשיר האמור בהתאם לחולה הפרטני.  2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות. 01/03/2008 FILGRASTIM, LENOGRASTIM, LIPEGFILGRASTIM, PEGFILGRASTIM
מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם 01/03/2008 FILGRASTIM, LENOGRASTIM, LIPEGFILGRASTIM, PEGFILGRASTIM
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2008
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

AMGEN EUROPE B.V.

רישום

133 82 31303 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

11.04.21 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

08.05.18 - עלון לצרכן 11.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.21 - עלון לצרכן עברית 11.04.21 - עלון לצרכן ערבית 20.02.12 - החמרה לעלון 18.06.14 - החמרה לעלון 14.08.18 - החמרה לעלון 25.12.18 - החמרה לעלון 05.03.20 - החמרה לעלון 28.01.21 - החמרה לעלון 11.04.21 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ניולסטים

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com