Quest for the right Drug
סלסנטרי 300 מ"ג CELSENTRI 300 MG (MARAVIROC)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
10 OVERDOSAGE The highest single dose administered in clinical trials was 1,200 mg. The dose-limiting adverse event was postural hypotension, which was observed at 600 mg. While the recommended dose for CELSENTRI in patients receiving a CYP3A inducer without a CYP3A inhibitor is 600 mg twice daily, this dose is appropriate due to enhanced metabolism. Prolongation of the QT interval was seen in dogs and monkeys at plasma concentrations 6 and 12 times, respectively, those expected in humans at the intended exposure of 300-mg equivalents twice daily. However, no significant QT prolongation was seen in the trials in treatment- experienced subjects with HIV using the recommended doses of maraviroc, or in a specific pharmacokinetic trial to evaluate the potential of maraviroc to prolong the QT interval [see Clinical Pharmacology (12.2)]. There is no specific antidote for overdose with maraviroc. Treatment of overdose should consist of general supportive measures including keeping the patient in a supine position, careful assessment of patient vital signs, blood pressure, and ECG. Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed drug. Hemodialysis had a minimal effect on maraviroc clearance and exposure in a trial in subjects with ESRD [see Clinical Pharmacology (12.3)].
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בנשא HIV שפיתח תסמונת הכשל החיסוני הנרכש; ב. נשא נגיף ה-HIV כשל בטיפול תרופתי קודם בלפחות שתי תרופות פעילות אחרות (פיתח עמידות או תופעות לוואי לטיפול קודם); ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה לאחר בדיקת התאמה לתכשיר; ד. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS; ה. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בנשא HIV שפיתח תסמונת הכשל החיסוני הנרכש; |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
23/01/2011
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
