Quest for the right Drug
סקייריזי 600 מ"ג SKYRIZI 600 MG (RISANKIZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 21 weeks after treatment. Pregnancy There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of risankizumab in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or SKY 360-600 API FEB24_CL Page 3 of 16 indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity. As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of risankizumab during pregnancy. Breast-feeding It is unknown whether risankizumab is excreted in human milk. Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which decreases to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast- fed infant cannot be excluded during this short period. A decision should be made whether to discontinue/abstain from risankizumab therapy, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of risankizumab therapy to the woman. Fertility The effect of risankizumab on human fertility has not been evaluated. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני והלאה בחולה שמיצה טיפול בתכשיר ביולוגי.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
התרופה תינתן לטיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה כקו טיפול שני והלאה בחולה שמיצה טיפול בתכשיר ביולוגי. | 01/02/2023 | גסטרואנטרולוגיה | מחלת קרוהן, Crohn's disease |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
12.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן ערבית 30.08.23 - עלון לצרכן עברית 28.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.11.23 - עלון לצרכן ערבית 08.01.24 - עלון לצרכן עברית 08.02.24 - עלון לצרכן עברית 14.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.02.24 - עלון לצרכן עברית 14.02.24 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - החמרה לעלון 30.08.23 - החמרה לעלון 08.01.24 - החמרה לעלון 08.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סקייריזי 600 מ"ג