Quest for the right Drug
בקסרו BEXSERO (NEISSERIA MENINGITIDES GROUP B STRAIN NZ98/254, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B FHBP FUSION PROTEIN, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NADA PROTEIN, NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NHBA FUSION PROTEIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Insufficient clinical data on exposed pregnancies are available. The potential risk for pregnant women is unknown. Nevertheless, vaccination should not be withheld when there is a clear risk of exposure to meningococcal infection. There was no evidence of maternal or foetal toxicity, and no effects on pregnancy, maternal behaviour, female fertility, or postnatal development in a study in which female rabbits received Bexsero at approximately 10 times the human dose equivalent based on body weights. Breast-feeding Information on the safety of the vaccine to women and their children during breast- feeding is not available. The benefit-risk ratio must be examined before making the decision to immunise during breast-feeding. No adverse reactions were seen in vaccinated maternal rabbits or in their offspring through day 29 of lactation. Bexsero was immunogenic in maternal animals vaccinated prior to lactation, and antibodies were detected in the offspring, but antibody levels in milk were not determined. Fertility There are no data on fertility in humans. There were no effects on female fertility in animal studies.
פרטי מסגרת הכללה בסל
החיסון יינתן לחולה הלוקה באחד מאלה:א. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת.ב. חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C3, לרבות מטופלים ב-Eculizumab או Ravulizumab.ג. נשאי HIV.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| החיסון יינתן לחולה הלוקה באחד מאלה: א. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת. ב. חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C3, לרבות מטופלים ב-Eculizumab או Ravulizumab. ג. נשאי HIV. | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
15.01.19 - עלון לצרכן 03.07.19 - עלון לצרכן 08.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.02.22 - עלון לצרכן עברית 08.02.22 - עלון לצרכן ערבית 23.11.23 - עלון לצרכן עברית 28.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.12.23 - עלון לצרכן עברית 28.12.23 - עלון לצרכן ערבית 23.03.20 - החמרה לעלון 28.10.20 - החמרה לעלון 23.09.21 - החמרה לעלון 03.01.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בקסרו
