Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / קסרלטו 20 מ"ג / מידע מעלון לרופא

קסרלטו 20 מ"ג XARELTO 20 MG (RIVAROXABAN MICRONIZED)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Contraindications : התוויות נגד

4.3   Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Active clinically significant bleeding.
Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding. This may include current or recent gastrointestinal ulceration, presence of malignant neoplasms at high risk of bleeding, recent brain or spinal injury, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, recent intracranial haemorrhage, known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities.

Concomitant treatment with any other anticoagulants e.g. unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, dabigatran, etexilate, apixaban etc.) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy (see section 4.2) or when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter (see section 4.5).

Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see section 5.2).

Pregnancy and breast feeding (see section 4.6).

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך. ב. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. ג. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. ד. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. ה. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 Vasc score בערך 2 ומעלה.ו. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.ז. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).ח.	טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).ט. טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים במחלת לב איסכמית ידועה (Ischemic heart disease (IHD) או Coronary artery disease (CAD)) ביחד עם מחלת כלי דם פריפרית (Peripheral arterial disease (PAD)).לעניין זה יוגדרו:1. מחלת לב איסכמית ידועה (IHD או CAD) - מצב לאחר אוטם או רה וסקולריזציה בעבר או היצרויות כליליות ידועות.2. מחלת כלי דם פריפרית (PAD) – א. מצב לאחר רה וסקולריזציה או ניתוח כלי דם או קטיעה בעבר, או קיום צליעה לסירוגין עם ABI מתחת ל-0.9 או היצרות כלי דם ידועה גדול מ-50% ב. מחלה בעורקי התרדמה (קרוטיד) מצב לאחר רה-וסקולריזציה או הצרות ידועה גדול מ-50%

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים במחלת לב איסכמית ידועה (Ischemic heart disease (IHD) או Coronary artery disease (CAD)) ביחד עם מחלת כלי דם פריפרית (Peripheral arterial disease (PAD)). 16/01/2019 המטולוגיה
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 Vasc score בערך 2 ומעלה 16/01/2019 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE) 11/01/2018 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). 11/01/2018 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור 11/01/2018 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 2 ומעלה 21/01/2016 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 3 ומעלה 12/01/2014 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 4 ומעלה 10/01/2012 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים 10/01/2012 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה 10/01/2012 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך 03/01/2010 אורתופדיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך 03/01/2010 אורתופדיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/01/2010
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

BAYER ISRAEL LTD

רישום

147 45 33579 04

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

18.10.21 - עלון לרופא 18.10.21 - עלון לרופא 11.06.23 - עלון לרופא 11.06.23 - עלון לרופא 02.09.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

05.03.19 - עלון לצרכן 17.03.21 - עלון לצרכן עברית 19.02.20 - עלון לצרכן אנגלית 17.03.21 - עלון לצרכן עברית 04.08.20 - עלון לצרכן ערבית 10.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 18.10.21 - עלון לצרכן עברית 10.08.22 - עלון לצרכן עברית 10.08.22 - עלון לצרכן ערבית 11.06.23 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן עברית 09.08.23 - עלון לצרכן עברית 14.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.23 - עלון לצרכן ערבית 02.09.23 - עלון לצרכן עברית 30.01.20 - החמרה לעלון 06.07.21 - החמרה לעלון 18.10.21 - החמרה לעלון 18.10.21 - החמרה לעלון 16.03.23 - החמרה לעלון 11.06.23 - החמרה לעלון 11.06.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

קסרלטו 20 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com