Quest for the right Drug
ברפטובי 75 מ"ג BRAFTOVI 75 MG (ENCORAFENIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות ג'לטין קשיחות : HARD GELATIN CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
9 OVERDOSAGE
Since encorafenib is 86% bound to plasma proteins, hemodialysis is likely to be ineffective in the treatment of overdose with BRAFTOVI.
10 DESCRIPTION
Encorafenib is a kinase inhibitor. The chemical name is methyl N-{(2S)-1-[(4-{3-[5-chloro-2-fluoro-3- (methanesulfonamido)phenyl]-1-(propan-2-yl)-1H-pyrazol-4-yl}pyrimidin-2-yl)amino]propan-2- yl}carbamate. The molecular formula is C22H27ClFN7O4S and the molecular weight is 540 daltons. The chemical structure of encorafenib is shown below:
Encorafenib is a white to almost white powder. In aqueous media, encorafenib is slightly soluble at pH 1, very slightly soluble at pH 2, and insoluble at pH 3 and higher.
BRAFTOVI (encorafenib) capsules for oral use contain 75 mg of encorafenib with the following inactive ingredients: copovidone, microcrystalline cellulose, succinic acid, poloxamer 188, crospovidone, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (vegetable origin). The capsule shell contains gelatin, titanium dioxide, iron oxide red, iron oxide yellow, ferrosoferric oxide, monogramming ink (Pharmaceutical Glaze (Shellac- 45% in Ethanol), Ferrosoferric oxide, N-Butyl Alcohol, Isopropyl Alcohol, Propylene Glycol, Ammonium
Hydroxide 28%).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן בשילוב עם Binimetinib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenibלעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. | 16/01/2019 | אונקולוגיה | מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) BRAF+ |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
