Quest for the right Drug
קסאלקורי 200 מ"ג XALKORI 200 MG (CRIZOTINIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while receiving XALKORI. Contraception in males and females Adequate contraceptive methods should be used during therapy, and for at least 90 days after completing therapy (see section 4.5). Pregnancy XALKORI may cause foetal harm when administered to a pregnant woman. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). There are no data in pregnant women using crizotinib. This medicinal product should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the mother requires treatment. Pregnant women, or patients becoming pregnant while receiving crizotinib, or treated male patients as partners of pregnant women, should be apprised of the potential hazard to the foetus. Breast-feeding It is not known whether crizotinib and its metabolites are excreted in human milk. Because of the potential harm to the infant, mothers should be advised to avoid breast-feeding while receiving XALKORI (see section 5.3). Fertility Based on non clinical safety findings, male and female fertility may be compromised by treatment with XALKORI (see section 5.3). Both men and women should seek advice on fertility preservation before treatment.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell(NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית ב-ALK ( Anaplastic Lymphoma Kinase positive)) במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Alectinib, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib, Lorlatinib.2. התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| ROS1+ NSCLC | 12/01/2017 | אונקולוגיה | ROS1 positive NSCLC | |
| טיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell(NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית ב-ALK ( Anaplastic Lymphoma Kinase positive)) | 10/01/2012 | אונקולוגיה | ALK+ NSCLC |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
10/01/2012
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
