Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אורלאדיאו 110 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אורלאדיאו 110 מ"ג ORLADEYO 110 MG (BEROTRALSTAT AS DIHYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולות : CAPSULES

Indications : התוויות

1     INDICATIONS AND USAGE
ORLADEYO® is indicated for prophylaxis to prevent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and pediatric patients 12 years of age and older.
Limitations of Use:
The safety and effectiveness of ORLADEYO for the treatment of acute HAE attacks have not been established. ORLADEYO should not be used for treatment of acute HAE attacks. Additional doses or doses of ORLADEYO higher than 150 mg once daily are not recommended due to the potential for QT prolongation [see Warnings and Precautions (5.1)].

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול בחולה אנגיואדמה תורשתית (HAE) מסוג 1 או 2 העונה על אחד מאלה:1. חווה שלושה התקפים לפחות במשך חודש במהלך ששת החודשים האחרונים ומחלתו אינה בשליטה באמצעות הטיפולים הקיימים היום.לעניין זה מחלה שאינה בשליטה תוגדר בחולה שנדרש לפניה לסיוע רפואי לפחות שלוש פעמים במהלך שישה חודשים, עם תיעוד רפואי של ההתקף.  2. לקה בהתקף אנגיואדמה תורשתית מסכן חיים, מתועד, במהלך השנה האחרונה. לעניין זה התקף מסכן חיים יוגדר כמקובל בספרות וככזה שחייב אשפוז ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Lanadelumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/02/2022
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

NEOPHARM (ISRAEL)1996 LTD

רישום

170 35 37012 99

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

14.08.22 - עלון לרופא 13.03.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

14.08.22 - עלון לצרכן עברית 05.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.12.22 - עלון לצרכן ערבית 14.08.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אורלאדיאו 110 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com