Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אורלאדיאו 110 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אורלאדיאו 110 מ"ג ORLADEYO 110 MG (BEROTRALSTAT AS DIHYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולות : CAPSULES

Posology : מינונים

2      DOSAGE AND ADMINISTRATION
2.1   Recommended Dosage
The recommended dosage of ORLADEYO is one 150 mg capsule taken orally once daily with food.
2.2    Recommended Dosage in Patients with Hepatic Impairment
No dosage adjustment of ORLADEYO is recommended for patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) [see Use in Specific Populations (8.7) and Clinical Pharmacology (12.3)].
In patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C), the recommended dosage of ORLADEYO is one 110 mg capsule taken orally once daily with food [see Use in Specific Populations (8.7) and Clinical Pharmacology (12.3)].
2.3      Dosage Adjustment in Patients with Persistent GI Reactions
Gastrointestinal (GI) reactions may occur in patients receiving ORLADEYO [see Adverse Reactions (6.1)]. If GI events persist, a reduced dose of 110 mg once daily with food may be considered.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול בחולה אנגיואדמה תורשתית (HAE) מסוג 1 או 2 העונה על אחד מאלה:1. חווה שלושה התקפים לפחות במשך חודש במהלך ששת החודשים האחרונים ומחלתו אינה בשליטה באמצעות הטיפולים הקיימים היום.לעניין זה מחלה שאינה בשליטה תוגדר בחולה שנדרש לפניה לסיוע רפואי לפחות שלוש פעמים במהלך שישה חודשים, עם תיעוד רפואי של ההתקף.  2. לקה בהתקף אנגיואדמה תורשתית מסכן חיים, מתועד, במהלך השנה האחרונה. לעניין זה התקף מסכן חיים יוגדר כמקובל בספרות וככזה שחייב אשפוז ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Lanadelumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/02/2022
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

NEOPHARM (ISRAEL)1996 LTD

רישום

170 35 37012 99

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

14.08.22 - עלון לרופא 13.03.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

14.08.22 - עלון לצרכן עברית 05.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.12.22 - עלון לצרכן ערבית 14.08.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אורלאדיאו 110 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com