Quest for the right Drug
טרנסלרנה 1000 מ"ג TRANSLARNA 1000 MG (ATALUREN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
גרנולות להכנת תרחיף פומי : GRANULES FOR ORAL SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Mannitol Polydextrose Polyethylene glycol 3350 Crospovidone Poloxamer 407 Hydroxyethyl cellulose Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate Artificial vanilla flavour 6.2 Incompatibilities Not applicable 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. Each prepared dose is best administered immediately after preparation. The prepared dose should be discarded if not consumed within 24 hours of preparation if kept refrigerated (2 - 8°C), or within 3 hours at room temperature (15-30°C). 6.4 Special precautions for storage Store below 30°C. For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3. 6.5 Nature and contents of container Heat-sealed laminated aluminium foil sachet: polyethylene terephthalate (child resistance), polyethylene (colouring and polyester/foil bond), aluminium foil (moisture barrier), adhesive (polyurethane class), copolymer of ethylene and methacrylic acid (sealant resin for packaging integrity). Pack of 30 sachets. 6.6 Special precautions for disposal and other handling Sachets should only be opened at the time of dose preparation. The full contents of each sachet should be mixed with at least 30 ml of liquid (water, milk, fruit juice), or 3 tablespoons of semi-solid food (yoghurt or apple sauce). The prepared dose should be mixed well before administration. The amount of the liquid or semi-solid food can be increased based on patient preference. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
09.02.16 - עלון לצרכן 06.07.20 - עלון לצרכן עברית 15.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.11.22 - עלון לצרכן ערבית 20.08.23 - עלון לצרכן עברית 07.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.23 - עלון לצרכן עברית 07.11.23 - עלון לצרכן ערבית 25.01.17 - החמרה לעלון 13.03.17 - החמרה לעלון 05.01.20 - החמרה לעלון 29.08.21 - החמרה לעלון 20.08.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טרנסלרנה 1000 מ"ג