Quest for the right Drug
זייטיגה 250 מ"ג ZYTIGA 250 MG (ABIRATERONE ACETATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
5.6 Contraindications - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. - Women who are or may potentially be pregnant (see section 5.9). - Severe hepatic impairment [Child-Pugh Class C (see sections 5.2, 5.4 and 6.2)]. - ZYTIGA 250 MG with prednisone is contraindicated in combination with Ra-223.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC).הטיפול בתרופה יופסק עם התקדמות המחלה בטיפול בתכשיר כפי שמתבטאת בהדמיה ו/או התבטאות קלינית. במקרה של התקדמות מחלה בהדמיה בלבד, יש לאשר התקדמות בהדמיה חוזרת כעבור 4 שבועות, לשלול תופעה של flare up.הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Abiraterone למחלה האמורה בפסקה זו. 2. בשילוב עם Androgen deprivation therapy לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) בחולים בסיכון גבוה, כקו טיפול ראשון. לעניין זה יוגדר חולה בסיכון גבוה בחולה העונה על שניים מאלה:א. מדד Gleason בערך של 8 ומעלהב. שלושה נגעים גרמיים ומעלהג. נוכחות של גרורות ויסרליות מדידותב. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Enzalutamide.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בסרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) במאובחנים חדשים בסיכון גבוה | 16/01/2019 | אונקולוגיה | סרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) במאובחנים חדשים בסיכון גבוה | |
| בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC) - קו טיפול ראשון | 12/01/2014 | אונקולוגיה | בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC) | |
| בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC) - קו טיפול מתקדם | 09/01/2013 | אונקולוגיה | בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC). |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/01/2013
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
19.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.04.22 - עלון לצרכן עברית 19.04.22 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 05.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.23 - עלון לצרכן עברית 05.08.23 - עלון לצרכן ערבית 21.05.12 - החמרה לעלון 29.05.13 - החמרה לעלון 01.07.14 - החמרה לעלון 09.02.16 - החמרה לעלון 25.05.16 - החמרה לעלון 01.11.21 - החמרה לעלון 07.06.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זייטיגה 250 מ"ג