Quest for the right Drug
דואודופה DUODOPA (CARBIDOPA AS MONOHYDRATE, LEVODOPA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
למעי : INTESTINAL
צורת מינון:
ג'ל : GEL
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of levodopa/carbidopa in pregnant women. Studies in animals have shown reproduction toxicity (see section 5.3). Duodopa is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus. Breast-feeding Levodopa and possibly levodopa metabolites are excreted in human milk. There is evidence that lactation is suppressed during treatment with levodopa. It is unknown whether carbidopa or its metabolites are excreted in human milk. Animal studies have shown excretion of carbidopa in breast milk. There is insufficient information on the effects of levodopa/carbidopa or their metabolites in newborns/infants. Breast-feeding should be discontinued during treatment with Duodopa. Fertility No adverse reactions on fertility have been observed in preclinical studies with carbidopa or levodopa alone. Fertility studies in animals have not been conducted with the combination of levodopa and carbidopa.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במחלת פרקינסון בחולה אשר עונה על כל אלה:1. מחלה שאיננה נשלטת, על אף התאמה אישית של מינון עם Levodopa ואגוניסטים דופמינרגיים אחרים;2. מחלה המלווה בפלוקטואציות מוטוריות או חוסר יכולת לבלוע;3. החולה מגיב לטיפול ב-Levodopa והוכיח תגובה חיובית לניסיון הטיפולי ב- Levodopa + Carbidopa, intestinal gel.ב. המטופל יהיה זכאי למשאבה אחת בכל עת.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול במחלת פרקינסון בחולה אשר עונה על כל אלה: 1. מחלה שאיננה נשלטת, על אף התאמה אישית של מינון עם Levodopa ואגוניסטים דופמינרגיים אחרים; 2. מחלה המלווה בפלוקטואציות מוטוריות או חוסר יכולת לבלוע; 3. החולה מגיב לטיפול ב-Levodopa והוכיח תגובה חיובית לניסיון הטיפולי ב- Levodopa + Carbidopa, intestinal gel. ב. המטופל יהיה זכאי למשאבה אחת בכל עת. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה. | 01/02/2023 | נוירולוגיה | מחלת פרקינסון, Parkinson's disease | |
| א. התרופה תינתן לטיפול במחלת פרקינסון בחולה אשר עונה על כל אלה: 1. מחלה שאיננה נשלטת, על אף התאמה אישית של מינון עם Levodopa ואגוניסטים דופמינרגיים אחרים; 2. מחלה המלווה בפלוקטואציות מוטוריות או חוסר יכולת לבלוע; 3. החולה מגיב לטיפול ב-Levodopa והוכיח תגובה חיובית לניסיון הטיפולי ב- Levodopa + Carbidopa, intestinal gel. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה. | 12/01/2017 | נוירולוגיה | מחלת פרקינסון, Parkinson's disease |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
29.03.18 - עלון לצרכן 22.01.18 - עלון לצרכן 22.01.18 - עלון לצרכן 22.01.18 - עלון לצרכן 04.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 04.04.21 - עלון לצרכן עברית 04.04.21 - עלון לצרכן ערבית 18.01.24 - עלון לצרכן עברית 26.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 26.03.24 - עלון לצרכן ערבית 18.01.12 - החמרה לעלון 05.06.13 - החמרה לעלון 24.08.14 - החמרה לעלון 06.09.20 - החמרה לעלון 11.01.21 - החמרה לעלון 23.09.21 - החמרה לעלון 18.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
דואודופה
